РК-ИМН-5№007826

Тип

МИ

Дата регистрации

30.11.2010

Дата истечения

30.11.2015

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№007826

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Шовный хирургический рассасывающийся антибактериальный материал Vicryl Plus (фиолетовый и неокрашеный), условным №10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2 длиной нити (см): 45, 70, 90, 100, 120, 150 с атравматическими иглами и без игл

Торговое название каз

Сіңетін антибактериалық Vicryl Plus (күлгін және боялмаған) хирургиялық тігіс материалы, шартты нөмірлері: №10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2 жібінің ұзындығы: 45, 70, 90, 100, 120, 150 см жарақаттамайтын инесімен және инесіз

Назначение

Шовные материалы VICRYL PLUS редназначены для общего использования при сближении и/или соединении мягких тканей, включая микрохирургию сосудов диаметром менее 2 мм. Безопасность и эффективность применения шовных материалов VICRYL PLUS в сердечно-сосудистой хирургии, глазной хирургии и нейрохирургии не установлена.

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Шовный материал VICRYL PLUS является синтетическим рассасывающимся стерильным хирургическим шовным материалом, изготовленным из сополимера, который на 90 % состоит из гликолида и на 10 % из L-лактида. Эмпирическая формула сополимера - (C2H2O2)m(C3H4O2)n. Плетеные шовные материалы VICRYL PLUS покрываются смесью, состоящей из равных частей сополимера гликолида и лактида (Полиглактин 370) и стеарата кальция. Показано, что сополимер Полиглактин 910 и Полиглактин 370 со стеаратом кальция не имеют антигенной активности, апирогенны и вызывают лишь незначительную реакцию тканей во время рассасывания. Шовный материал VICRYL PLUS содержит Иргакэр MP (Триклозан), антибактериальный агент широкого спектра действия, в количестве не более 270 мкг/м. Шовные материалы VICRYL PLUS окрашивают путем добавления красителя D+C фиолетового № 2 (Номер цветового кода: 60725) в процессе полимеризации. Мы также производим неокрашенные шовные материалы. Шовные материалы VICRYL PLUS могут иметь различную толщину и длину, поставляться отдельно или в комбинации с иглами различных типов и размеров изготовленными из нержавеющей стали. Иглы могут быть постоянно прикреплены к нити или прикрепляться по типу CR (control release), что позволяет снимать, а не срезать иглы. Предоставляются комбинации с иглами, которые можно использовать в магнитном поле с величиной индукции до 1,5 Тесла. Эти иглы двухцветные (серебристый/черный) и имеют маркировку MRI.

Краткая техническая характеристика каз

Тігіс VICRYL PLUS материалы 90 % гликолидтан және 10 % L-лактидынан тұратын сополимерден жасалған сіңетін стерилденген синтетикалық хирургиялық тігіс материал болып табылады. Полимердің эмпирикалық молекулярлық формуласы - (C2H2O2)m(C3H4O2)n. Тігіс өрілген VICRYL PLUS материалы гликолид пен лактидтің (Полиглактин 370) және кальций стеаратының теңдей бөліктерінен тұратын қоспамен қапталады. Кальций стеараты бар Полиглактин 910 и Полиглактин 370 сополимерінің антигендік белсенділігі жоқ екендігі, апирогенді екендігі және еру кезінде тканнің болмашы ғана реакциясын шақыратындығы белгілі. Тігіс VICRYL PLUS материалының құрамында 270 мкг/м аспайтын кең спектрлі әрекетті антибактериялық Иргакэр MP (Триклозан) агенті бар. Тігіс VICRYL PLUS материалы полимерлеу кезінде №2 күлгін (түсінің кодтық нөмірі: 60725) D+C бояғышын қосу арқылы боялады. Сондай-ақ біз боялмаған тігіс материалдарды да өндіреміз. Тігіс VICRYL PLUS материалының ұзындығы мен жуандығы әртүрлі болуы, тот баспайтын құрыштан жасалған түрлі үлгі мен өлшемдегі инелермен бірге немесе бөлек жеткізіліп беруі мүмкін. Инелер тұрақты түрде өткізілген жібі болуы немесе CR (control release), "бақылаулы азаттық", яғни инеден жіпті кеспей-ақ ажыратылатын түрде болуы мүмкін. Инелер индукциясының көлемі 1,5 Теслаға дейінгі магниттік өрісте қолдануға болатын комбинациямен жеткізіліп беріледі. Бұл инелер екі түсті (күміс түсті/қара) болып келеді және MRI түрінде таңбаланады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения