РК-ИМН-5№007842
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№007842
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.11.2010
Дата истечения
30.11.2015
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№007842
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Воск костный Bone Wax хирургический, стерильный, нерассасывающийся, однократного применения, в пластинах по 2,5 гр
Торговое название каз
Хирургиялық, стерильді, сорылып кетпейтін, бір рет қолданылатын, 2,5 г-дық жалмақ пластина түріндегі Bone Wax балауызы
Назначение
Хирургический воск предназначен для остановки кровотечения из рассеченных, просверленных или расщепленных краев костной ткани путем механического закупоривания костных каналов, содержащих кровоточащие капилляры
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Хирургический воск представляет собой
стерильную нерассасывающуюся восковую композицию, состоящую из следующих компонентов:
Белый пчелиный воск Евр.Фарм. 75% по весу
Твердый парафин Евр.Фарм. 15% по весу
Изопропилпальминат Евр.Фарм. 10% по весу
Хирургический воск имеет белый цвет и поставляется в виде твердых прямоугольных пластин весом 2,5 г
Краткая техническая характеристика каз
Хирургиялық балауыз келесі компонентгерден тұратын стерильді, сормайтын балауыз композициясы болып табылады:
Араның ақ балауызы Еур.Фарм. салмағы бойынша 75%
Қатгы парафин Еур.Фарм. салмағы бойынша 15%
Изопропилпальминат Еур.Фарм. салмағы бойынша 10%
Хирургиялық балауыз ақ түсті және салмагы 2,5 г қатты тік бұрышты
жалнақ тілік түрінде шығарылады
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|