РК-ИМН-5№007817
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№007817
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.11.2010
Дата истечения
30.11.2015
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№007817
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Шовный хирургический нерассасывающийся материал "Ethibond Excel" (неокрашенный, белый, зеленый) условным № 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2 длиной нити (см): 23, 45, 60, 75, 90, 100, 180 с атравматическими иглами и без игл
Торговое название каз
"Ethibond Excel" сіңірілмейтін хирургиялық (боялмаған, ақ, жасыл) тігіс материалы, шартты № 10-0, 9-0, 8,0, 7,0, 6,0, 5,0, 4,0, 3,0, 2,0, 0,1, 2, жарамақаттамайтын инелері бар және инесіз жіптің ұзындығы (см): 23, 45, 60, 75, 90, 100, 180
Назначение
Шовный хирургический нерассасывающийся материал Ethibond Excel предназначается для аппроксимации и/или лигирования мягких тканей, включая использование в сердечно-сосудистой, глазной хирургии и нейрохирургии
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Шовный материал ЭТИБОНД ЭКСЕЛ является плетеным нерассасывающимся стерильным хирургическим шовным материалом с покрытием и изготовлен из полимера этилентерефталата. Шовный материал покрыт полибутилатом, что придает ему гладкость и облегчает прохождение через ткани, а также повышает манипуляционные свойства шовного материала. Шовный материал ЭТИБОНД ЭКСЕЛ поставляется неокрашенным (белого цвета) или окрашивается зеленым цветом.
Краткая техническая характеристика каз
Тігіс хирургиялы? сі?бейтін "Ethibond Excel" материалы ?рілген сі?бейтін стерилденген моноталшы?ты хирургиялы? тігіс материал болып табылады, ?аптал?ан ж?не полимерден (этиленрефталаттан) жасал?ан. Полимерді? эмпирикалы? молекулярлы? формуласы - (С10Н8О4)n. Тігіс материал полибутилатпен ?аптал?ан, б?л оны жылтыр етеді ж?не ткань ар?ылы ?туін же?ілдетеді, сондай-а? тігіс материалды? манипуляциялы? ?асиеттерін к?шейтеді. Тігіс хирургиялы? сі?бейтін "Ethibond Excel" материалы боялма?ан (а? т?сті) немесе жасыл т?ске боялып жеткізіліп беріледі.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|