РК-ИМН-5№007837
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№007837
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.11.2010
Дата истечения
30.11.2015
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№007837
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Шовный хирургический нерассасывающийся материал Ethilon (черный, синий) условным № 11-0, 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2, 5 длиной нити (см): 13, 15, 30, 35, 45, 75, 100, 150, 200, 250 с атравматическими иглами и без игл
Торговое название каз
Сіңбейтін хирургиялық тігіс Ethilon материалы, (қара, көк), шартты нөмірлері: 11-0, 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2, 5 жібінің ұзындығы: 13, 15, 30, 35, 45, 75, 100, 150, 200, 250 см, жарақаттамайтын инесімен және инесіз
Назначение
Шовный материал "Ethilon" предназначаются для наложения шва на кожу, аппроксимации и\или лигирования мягких тканей, включая использование в сердечно-сосудистой, нейрохирургии и глазной хирургии, в том числе в микрохирургии.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Шовный материал "Ethilon" является синтетическим нерассасывающимся стерильным моноволоконным хирургическим шовным материалом и состоит из полиамида 6 [NH-CO-(CH2)5]n или полиамида 6.6 [NH-(CH2)6-NH-CO-(CH2)4-CO]n. Полиамид 6.6 образуется при поликонденсации гексаметилендиамина и адипиновой кислоты. Полиамид 6 образуется при полимеризации эпсилон-капролактама. Шовные материалы "Ethilon" окрашиваются гематеином HCK.
Краткая техническая характеристика каз
Тігіс "Ethilon" материалы синтетикалық сіңбейтін стерилденген моноталшықты хирургиялық тігіс материал болып табылады және 6 [NH-CO-(CH2)5]n полиамидінен немесе 6.6 [NH-(CH2)6-NH-CO-(CH2)4-CO]n полиамидінен құралады. 6.6 полиамиді гексаметилендиамин мен адипиндік қышқылды поликонденсаттау кезінде пайда болады. 6 полиамиді эпсилон-капролактамды полимерлеу кезінде пайда болады.
Тігіс "Ethilon" материалы НСК гематинінің комегімен боялады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|