РК-ИМН-5№007828

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№007828

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.11.2010

Дата истечения

30.11.2015

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№007828

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Сетка VYPRO однократного применения, стерильная, размерами (см): 6х11, 12х10, 15х10, 15х15, 30х30

Торговое название каз

Бір рет қолданылатын стерильденген VYPRO торы, өлшемдері (см): 6х11, 12х10, 15х10, 15х15, 30х30

Назначение

Сетка VYPRO применяют для укрепления ткани

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Сетка VYPRO сделана, примерно, из равных частей рассасывающейся мультифиламентной нити, изготовленной из полиглактина и мультифиламентной нити, изготовленной из нерассасывающегося полипропилена. Полимер полипропиленовой нити идентичен тому, который используется в шовном материале PROLENE. Полиглактиновая нить состоит из сополимера, содержащего 90% гликолида и 10% лактида; этот сополимер применяется также для производства шовного материала VICRYL. После рассасывания полиглактинового компонента остается полипропиленовая сетка, структура и размер ячеек которой оптимальным образом соответствуют физиологическим нагрузкам, которым подвергается брюшная стенка. Сетка VYPRO не окрашена и поставляется различных размеров.

Краткая техническая характеристика каз

VYPRO торы шамамен барлы? б?лігі те?дей етіліп сі?бейтін полипропиленнен жасал?ан мультифиламентті жіптен ж?не полиглактинадан жасал?ан сі?етін мультифиламентті жіптен жасал?ан. Полимер полипропилен жібі PROLENE тігіс материалында ?олданылатын жіпке с?йкес келеді. Полиглактин жібіні? ??рамы 90% гликолид пен 10% лактидадан т?ратын сополимерден жасал?ан; б?л сополимер сонымен бірге VICRYL тігіс материалын ?ндіру ?шін де ?олданылады. Полиглактинді ??рам сі?іп бол?аннан кейін ??рса? ?абыр?асын тартатын физиологиялы? ауыртпалы?тар?а тиімді т?рде с?йкес келетін полипропилен торы, ??рылымы ж?не ?яшы? ?лшемі ?алады. VYPRO торы боялма?ан ж?не ?р т?рлі ?лшемде жеткізіледі.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание