РК-ИМН-5№007821

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№007821

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.11.2010

Дата истечения

30.11.2015

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№007821

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Шовный хирургический рассасывающийся материал Monocryl (фиолетовый, неокрашенный) условным № 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2 длиной нити (см): 45, 70, 90, 150, 250 с атравматическими иглами и без игл

Торговое название каз

Сіңетін хирургиялық тігіс материалы Monocryl (күлгін түсті, боялмаған), шартты нөмірі № 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2, жібінің ұзындығы 45, 70, 90, 150, 250 (см), жарақаттамайтын инесімен және инесіз

Назначение

Шовный материал "Monocryl" предназначается для аппроксимации/или соединении мягких тканей в местах, где требуется применение рассасывающегося шовного материала.

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Шовный материал "MONOCRYL" является стерильным синтетическим рассасывающимся моноволоконным шовным материалом, изготовленным из сополимера гликолида и эпсилон-капролатона. Эмпирическая молекулярная формула полимера - (С2H2О2)m(C6Н10О2)n. Известно, что сополимер Полиглекапрон 25 не имеет антигенных и пирогенных свойств, и вызывает незначительную реакцию тканей при рассасывании. Шовный материал "MONOCRYL" окрашивается фиолетовым D & C - №2 (номер цветового кода: 60725) при полимеризации. Также производится неокрашенный "MONOCRYL".

Краткая техническая характеристика каз

"MONOCRYL" тігіс материалы гликолид пен эпсилон-капролатонны? сополимерінен жасал?ан стерилденген синтетикалы? моноталшы?ты сі?етін материал болып табылады. Полимерді? эмпирикалы? молекулярлы? формуласы - (С2H2О2)m(C6Н10О2)n. Полиглекапрон 25 сополимеріні? антигендік ж?не пирогендік ?асиетіні? жо?ты?ы белгілі, ж?не ол тканні? еру кезінде болмашы ?ана рекция береді. "MONOCRYL" тігіс материалы полимерлеу кезінде D & C - №2 к?лгін т?ске енеді (т?сіні? кодты? н?мірі: 60725). Сондай-а? боялма?ан "MONOCRYL" де ?ндіріледі

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание