РК-МТ-7№007736

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№007736

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.12.2010

Дата истечения

03.12.2017

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№007736

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Дентальный 3D томограф

Торговое название каз

Дентальный 3D томограф

Назначение

Для проведения 3D рентгеновской съемки

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Шасси: Наименование модели: Номинальное напряжение: 200-240 В. Допустимые колебания: ? 10%. Допустимое падение под нагрузкой: 10%. Номинальный ток: 6А. Номинальная мощность: 0,6 кВт при 85 кВ/мА. Произведение Ток х время: 42мАс. Номинальная частота: 50/60Гц. Номинальное внутренне сопротивление: не более 0,8Ом. Предохранитель домовой проводки: 25А инерционный (16 А при одиночном присоединении). Потребляемая мощность: 0,9кВА. Излучатель: Размер фокального пятна согласно IEC 60336, измеренный в центральном луче: 0,5 кВ: 85кВ мА: 5/7 мА импульсный режим: 10 ми-30мс. Общая фильтрация в рентгеновском излучателе: > 2,5 AI /90 IEC 522. Угол конусного луча: ограничен до 24?. Детектор: Тип: усилитель изображения (BV), Thales активный размер входного окна: Диаметр 215 мм. Камера: Пиксель: 10002. К/с; 15-30. Динамические параметры; 12 бит, (яркость 4096), 60дБ. Геометрия: расстояние фокус-УИ-Преобразующий слой (центральный луч): 505мм. Расстояние Фокус - Изоцентр(центральный луч): 333 мм. Расстояние Фокус-Кожа (минимальное расстояние): ок. 220мм. Процедура сканирования: Угол прохода: 204?. Время сканирования: ок. 14 сек. Число одиночных рентгенограмм: 200. Реконструкция: Автоматическая блокировка рентгенографии(см. стр.46 в инстркуции по эксплуатации): Длительность блокировки рентгенографии (фазы охлаждения) зависит от установленной ступени кВ/мА и действительной длительности излучения. В зависимости от нагрузки на трубку, автоматически устанавливается время паузы от 8 до 300с. Аппарат класса защиты I Тип аппарата В Степень защиты от попадания воды: обычный аппарат (без защиты от попадания воды) Режим работы: Длительный режим. Длительная мощность: 100Вт. Материал анода: Вольфрам. Параметры рентгенографии для определения паразитного излучения: 7мА/85 кВ. Длительный ток для измерения паразитного излучения: 0,14 мА. Температура транспортировки и хранения: Основной аппарат: -40?С - +70?С. (-40?F-158?F). Детектор: -30?С-+55?С (-22?F-131?F). Влажность воздуха: 10%-95%

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
102974	Система рентгеновской томографии стационарная для стоматологии с функцией панорамной диагностики, цифровая	Диагностическая цифровая стоматологическая рентгеновская система с постоянным креплением на одном месте с экстраоральным рентгеновским датчиком и источником, который создает рентгеновские лучи и управляет ими; рентгеновские лучи применяются в усовершенствованной стоматологической системе визуализации зубов, челюсти, ротовой полости, пазух и/или других челюстно-лицевых структур. Система использует цифровые технологии для получения, манипуляции и отображения изображений и может иметь различные возможности анализа и обработки изображений. Эта система разработана с возможностью проводить два или более специальных стоматологических рентгеновских исследования: линейного сканирования, панорамного исследования, цефалометрического исследования, линейной томографии, спиральной томографии, сканограмм.