РК-ИМН-5№017692
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017692
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.01.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017692
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Паста для удаления камней и окончательной полировки пломб «ПолирПаст – Z»
Торговое название каз
Тастарды алып тастауға және пломбаларды түпкілікті жылтыратуға арналған «ПолирПаст – Z» пастасы
Назначение
Для удаления камней и окончательной полировки пломб
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
1. Материал должен быть пластичной однородной, без комков и посторонних включений пастой розового цвета с мятно-ягодным запахом.
2. Масса материала – 40±2,5г
3. Текучесть – от 45 до 55 мм (диаметр диска образующегося под нагрузкой)
4. Консистенция – от 24 до 28 мм
5. Удельный вес – от 2130 до 2230 г/л
6. Срок годности - 3 года.
Краткая техническая характеристика каз
1. Материал жалбыз-жидек иісі бар қызғылт түсті икемді біртекті, кесектерсіз және бөгде қоспаларсыз паста болуы қажет.
2. Материалдың массасы – 40±2,5г
3. Аққыштық – 45–тен 55 мм-ге дейін (жүктеме астында пайда болатын дискінің диаметрі)
4. Консистенциясы – 24-тен 28 мм-ге дейін
5. Үлес салмағы – 2130-дан 2230 г/л-ге дейін
6. Жарамдылық мерзімі - 3 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 673059 | Раствор стоматологический для удаления зубного камня | Жидкое вещество, используемое в стоматологии для размягчения и частичного растворения зубного камня (твердых отложений, образующихия на зубах) перед механическим удалением налета, чтобы требовалось меньше усилий, особенно в области поджвижных зубов. В качестве растворителя обычно содержит кислоту (например, соляную) и другие элементы (например, йод и вспомогательные вещества). После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |