РК-МТ-7№007734

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№007734

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.12.2010

Дата истечения

03.12.2017

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№007734

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Стоматологическая установка TENEO в комплекте

Торговое название каз

Стоматологическая установка TENEO в комплекте

Назначение

Для терапии, диагностики и лечения зубов.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Технические характеристики: Наименование модели TENEO. Подключение к сети: 100-230 В АС ?10% 50/60 Гц. Номинальный ток: 4,8 А при 100 В 9,6 А при 115 В 11 А при 100 В. Средняя потребляемая мощность (для выбора мощности кондиционера): 0,35кВт. Предохранитель домовой проводки: 100-115 В АС: 20 А инерц. 230 В АС: 16 А инерц. Класс защиты: Аппарат класса защиты I. Степень защиты от поражения электрическим током: Рабочая деталь типа В. Кроме ВЧ электрохирургического наконечника SIROTOM и внутриротовой камеры SiroCam digital. Это: пользовательские части типа BF. Степень защиты от попадания воды: обычный аппарат (без защиты от попадания воды). Педальный переключатель имеет защиту от попадания капель класса IPX 1. Режим работы: Непрерывный режим с повторно-кратковременной нагрузкой в соответствии с работой стоматолога. Стационарно подключенный аппарат. Условия транспортировки и хранения: Температура -40°С-+70°С(-40?F-158?F). Относительная влажность воздуха: 10%-95%.Атмосферное давление: 500гПа-1060гПа.

Краткая техническая характеристика каз

Технические характеристики: Наименование модели TENEO. Подключение к сети: 100-230 В АС ?10% 50/60 Гц. Номинальный ток: 4,8 А при 100 В 9,6 А при 115 В 11 А при 100 В. Средняя потребляемая мощность (для выбора мощности кондиционера): 0,35кВт. Предохранитель домовой проводки: 100-115 В АС: 20 А инерц. 230 В АС: 16 А инерц. Класс защиты: Аппарат класса защиты I. Степень защиты от поражения электрическим током: Рабочая деталь типа В. Кроме ВЧ электрохирургического наконечника SIROTOM и внутриротовой камеры SiroCam digital. Это: пользовательские части типа BF. Степень защиты от попадания воды: обычный аппарат (без защиты от попадания воды). Педальный переключатель имеет защиту от попадания капель класса IPX 1. Режим работы: Непрерывный режим с повторно-кратковременной нагрузкой в соответствии с работой стоматолога. Стационарно подключенный аппарат. Условия транспортировки и хранения: Температура -40?С-+70?С(-40?F-158?F). Относительная влажность воздуха: 10%-95%.Атмосферное давление: 500гПа-1060гПа.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
259586	Блок с инструментами для стоматологической установки, электрический	Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для обеспечения персонала стоматологического кабинета всеми необходимыми инструментами/оборудованием для лечения зубов пациента. Состоит из платформы для демонстрации выбора приводных стоматологических инструментов (например, наконечника с мотором, скалера, отсасывателя, распылителя воздуха/воды), иногда с панелью управления для установки различных рабочих параметров; может быть портативным или стационарным. Это устройство часто называется стоматологической установкой или операционной стоматологической установкой и предназначается для использования профессиональными медицинскими работниками в медицинском учреждении.