РК-МТ-7№007732

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№007732

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.12.2010

Дата истечения

03.12.2017

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№007732

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Ларингоскопы (клинки) Heine с рукояткой зеленого стандарта

Торговое название каз

Ларингоскопы (клинки) Heine с рукояткой зеленого стандарта

Назначение

Для визуального исследования гортани, введения интубационных трубок в трахею, проведения диагностических и лечебных манипуляций

Область применения

Анестезиология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Усовершенствованная фиброволоконная оптика HiLite (диаметр 4,3мм, 6500 отдельных фиброволокон). Фиброоптический пучок с увеличенным поперечным сечением (на 100%). Освещенность на 40%больше, чем у галогеновых ламп. Отсутствие соединительных болтов. Отсутствие внешних световых путей. Защищенные концы световода. Гладкая форма клинков (без острых краев и впадин). Клинкам не требуется техническое обслуживание. Клинки совместимы со всеми рукоятками стандарта ISO 7376-3/EN1819 (зеленый стандарт). Варианты питания 2,5В - батарейный и 3,5 В - аккумуляторный. Клинки выдерживают 4 000 стандартных циклов автоклавирования (134?С/5 мин.), сохраняя освещенность 1000 люкс. Гарантия 5 лет. Модель клинка Classic+. Цельнометаллическая конструкция Тип клинка Macintoch. Размер 0 (длина 82 мм - ширина 9 мм). Размер 1 (длина 93 мм- ширина 11 мм). Размер 2 (длина 115 мм- ширина 13 мм). Размер 3m (длина 135 мм- ширина 15 мм). Размер 3 (длина 135 мм - ширина 15 мм). Размер 4 (длина 155 мм - ширина 15 мм). Размер 5 (длина 176 мм - ширина 15 мм). Тип клинка Miller. Размер 00 (длина 76 мм - ширина 9,5 мм) Размер 0 (длина 80 мм - ширина 10,5 мм). Размер 1 (длина 100 мм- ширина 11,5 мм). Размер 2 (длина 152 мм- ширина 13 мм). Размер 3 (длина 192 мм - ширина 13 мм). Размер 4 (длина 207 мм - ширина 15,9 мм). Тип клинка WIS. Размер 1 (длина 110 мм- ширина 13 мм). Размер 2 (длина 130 мм- ширина 16 мм). Размер 3 (длина 160 мм - ширина 16 мм). Тип клинка Paed Размер 0 (длина 82 мм- ширина 12 мм). Размер 1 (длина 95 мм- ширина 13 мм). Тип клинка Macintoch FlexTip+. Угол наклона конца 70°. Исключение давления на язык и верхний ряд зубов. Размер 3 (длина 135 мм - ширина 15 мм). Размер 4 (длина 155 мм - ширина 15 мм). Модель клинка Modular+ Модульная конструкция. Модуль клинка полностью металлический. Осветительный модуль пластиковый. Безвинтовое соединение модулей (клинка и осветителя). Отсутствие соединительных болтов. Осветительный модуль не выступает за границы поля зрения. Оба модуля (клинок

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
334965	Видеоларингоскоп интубационный гибкий, одноразового использования	Стерильный эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенной для визуального осмотра трахеи и облегчения введения и установки трубки воздуховода, обычно эндотрахеальной трубки, для обеспечения доступа воздуха при проведении процедур интубации различного уровня сложности. Вводимая часть тонкая и длинная для облегчения ввода эндоскопа и процедуры интубации. Анатомические изображения передаются пользователю с помощью видеосистемы с электронной камерой на дистальном конце эндоскопа и отображаются на мониторе. Он обычно используется при процедурах интубации различной сложности для поддержания дыхательных путей открытыми. Это изделие одноразового использования.