РК-МТ-7№007869
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№007869
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.12.2010
Дата истечения
03.12.2017
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007869
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Экспресс-анализатор мочи биохимический Clinitek Advantus в комплекте с пинадлежностями и реагентами
Торговое название каз
Экспресс-анализатор мочи биохимический Clinitek Advantus в комплекте с пинадлежностями и реагентами
Назначение
Предназначен для обработки тест-полосок с анализом мочи
Область применения
Клинические лаборатории
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Получение быстрых надёжных результатов анализа мочи. Предельно прост в работе. Автоматически определение наличия полоски на автоподатчике, доставка полоски в измерительный модуль, считывание и выдача результатов, сбрасывает отработанную тест-полоску в контейнер для отходов. Производительность-до 500 анализов/час. Управление при помощи интерактивного сенсорного экрана и системы считывания штрих кодов. Результаты выводятся на экран дисплея, печать на термопринтер. Результаты сохраняются в памяти анализатора и могут быть переданы в ЛИС. Использует наиболее распространённые на рынке тест-полоски для анализаторов мочи компании Siemens Healthcare Diagnostics. Тест-полоски Мультистикс (Multistix). Определяет 10 основных параметров и т.д. Внешние интерфейсы: EIA-232D. Серийный порт (RJ45)Centronics. Параллельный порт для подключения Принтера Serial Port. Серийный порт (RJ45) для подключения сканера штрих-кодов. Габариты: 377х324х282 мм. Вес 7,4 кг. Питание: 72 ВА. 100…240В +/- 10%, 50…60 Гц
Краткая техническая характеристика каз
Получение быстрых надёжных результатов анализа мочи. Предельно прост в работе. Автоматически определение наличия полоски на автоподатчике, доставка полоски в измерительный модуль, считывание и выдача результатов, сбрасывает отработанную тест-полоску в контейнер для отходов. Производительность-до 500 анализов/час. Управление при помощи интерактивного сенсорного экрана и системы считывания штрих кодов. Результаты выводятся на экран дисплея, печать на термопринтер. Результаты сохраняются в памяти анализатора и могут быть переданы в ЛИС. Использует наиболее распространённые на рынке тест-полоски для анализаторов мочи компании Siemens Healthcare Diagnostics. Тест-полоски Мультистикс (Multistix). Определяет 10 основных параметров и т.д. Внешние интерфейсы: EIA-232D. Серийный порт (RJ45)Centronics. Параллельный порт для подключения Принтера Serial Port. Серийный порт (RJ45) для подключения сканера штрих-кодов. Габариты: 377х324х282 мм. Вес 7,4 кг. Питание: 72 ВА. 100…240В +/- 10%, 50…60 Гц
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 819965 | Анализатор мочи ИВД, лабораторный, автоматический | Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении различных химических и клеточных компонентов в клиническом образце мочи, которые обычно включают в себя билирубин, глюкозу, гемоглобин, кетоны, нитриты, рН, белок, уробилиноген, удельную плотность, кровь, эритроциты, лейкоциты, цилиндры, соли, сперматозоиды и/или микроорганизмы (например, бактерии). Устройство использует технологию, которая может включать в себя электрический импеданс, электропроводность, спектрофотометрию ферментов, нефелометрию и/или фотометрию. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов. |