РК-МТ-5№017516
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№017516
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.01.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№017516
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Кровать медицинская педиатрическая TOM 2 c принадлежностями
Торговое название каз
TOM 2 медициналық педиатриялық кереуеті керек-жарақтарымен
Назначение
Педиатрическая кровать предназначена для стандартной и неотложной медицинской помощи, поддержание пациента в нескольких положениях (в горизонтальном положении, в положении Тренделенбурга, и т.д.).
Область применения
Больницы, санатории, лечебницы, и другие медицинские учреждения.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Габариты 155,4 см. х 83 см.
Матрацная платформа (Матрац) 142 см. х 70/10 см.
Габариты боковых ограждений: телескопические боковые ограждения 140 см. х 89,4 см.
Пространство под кроватью 13 см. Высота бокового ограждения над матрацной платформой (без
матраца) 80 см. Регулировка высоты матрацной платформы 58 см. – 83 см.
Максимальный угол наклона спинной секции 40°. Авто-регресс 12 см.
Положение Тренделенбурга/обратное положение Тренделенбурга 15° - 15°.
Вес кровати с матрацем (в зависимости от комплектации) 122,5 кг. Вес кровати без матраца (в
зависимости от комплектации) 117,5 кг.
Допустимая рабочая нагрузка (включая матрац и принадлежности) с колесами 150 мм. 75 кг.
Максимально допустимая рабочая нагрузка (75 кг.)
Допустимая рабочая нагрузка суммируется из: Вес пациента 50 кг. Вес матраца 5 кг.
Вес принадлежностей на кровати (размещенные на системе крепления кровати) 15 кг. и нагрузка на эти
принадлежности (исключая вес пациента) 15 кг.
Условия окружающей среды: Температура +10 °С - +40°С.
Влажность 30 – 75%.
Атмосферное давление 795 – 1060 гПа.
Аккумуляторная батарея: 2 герметичные свинцовые батареи 12 В (предохранитель 15А), Емкость 1.2 Ач.
Время полной зарядки аккумуляторов: 8 часов
Минимальное время работы от аккумуляторов: при весе пациента 45 кг. 25 полных циклов регулировки (любых).
Краткая техническая характеристика каз
Габариттері 155,4 см х 83 см.
Матрастық платформа (Матрас) 142 см х 70/10 см.
Бүйірлік қоршаудың габариттері: телескоптық бүйірлік қоршаулар 140 см. х 89,4 см.
Төсек астындағы кеңістік 13 см. Матрацтық платформадағы бүйірлік қоршаудың биіктігі (матрацсыз) 80 см. Матрацтық платформа биіктігін реттеу 58 см. - 83 см.
Арқа секциясының ең жоғары көлбеу бұрышы 40°. Авто-регресс 12 см.
Тренделенбург қалпы/кері Тренделенбург қалпы 15° - 15°.
Матрасымен кереует салмағы (жиынтықталымына байланысты) 122,5 кг. Матрассыз кереует салмағы (жиынтықталымына байланысты) 117,5 кг.
Жол берілетін жұмыс жүктемесі (матрас пен керек-жарақтарды қоса) дөңгелектерімен 150 мм. 75 кг.
Ең жоғары жол берілетін жұмыс жүктемесі (75 кг.)
Жол берілетін жұмыс жүктемесі мыналардан жиынтықталады: Пациенттің салмағы 50 кг. Матрастың салмағы 5 кг.
Кереуеттегі керек-жарақтар салмағы (кереуетті бекіту жүйесінде орналасқан) 15 кг. және осы керек-жарақтарға жүктеме (пациенттің салмағына есептемегенде) 15 кг.
Қоршаған орта жағдайлары: Температурасы +10 °С - +40°С.
Ылғалдылығы 30 - 75%.
Атмосфералық қысымы 795 - 1060 гПа.
Аккумуляторлық батарея: 2 герметикалық қорғасын батареялар 12 В (сақтандырғыш 15А), Сыйымдылығы 1.2 Ач.
Аккумуляторлардың толық зарядталу уақыты: 8 сағат
Аккумуляторлардың ең төменгі жұмыс істеу уақыты: пациент салмағы 45 кг. болғанда 25 толық реттеу циклі (кез-келген).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 482236 | Кровать педиатрическая | Кровать, подходящая по размеру для детей (обычно до 12 лет) в которую встроены тент безопасности, фиксирующие бортики, съемые поручни на защелках. Кровать обеспечивает детям полную свободу без риска падения из нее, также предоставляет персоналу доступ к пациенту. Педиатрические кровати не предназначены для новорожденных/младенцев. |