РК-МТ-7№007752

Тип

МИ

Дата регистрации

14.12.2010

Дата истечения

14.12.2017

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№007752

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

7

Срок хранения

0

Торговое название

Экспресс-измеритель концентрации глюкозы в крови портативный ПКГ-02.4 Сателлит плюс

Торговое название каз

Экспресс-измеритель концентрации глюкозы в крови портативный ПКГ-02.4 Сателлит плюс

Назначение

Предназначен для определения концентрации глюкозы в капиллярной крови человека.

Область применения

Область применения: в индивидуальном пользовании с целью оперативного контроля и в клинической практике при недоступности лабораторных методов измерения, при скрининговых исследованиях, в полевых условиях и чрезвычайных ситуациях.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Экспресс-измерители концентрации глюкозы в крови портативные ПКГ-02.4 "Сателлит Плюс" с полосками электрохимическими однократного применения ПКГЭ-02.4 (далее приборы с полосками) предназначены для определения концентрации глюкозы в капиллярной крови человека. Определение концентрации глюкозы в крови в ммоль/л осуществляется после нанесения пробы крови на полоску электрохимическую однократного применения, подключенную к прибору. По измеренному значению тока на входе прибора вычисляется и выводится на индикаторное табло значение концентрации глюкозы с учетом кода серии колосок. Область применения: в индивидуальном пользовании с целью оперативного контроля и в клинической практике при недоступности лабораторных методов измерения, при скрининговых исследованиях, в полевых условиях и чрезвычайных ситуациях. Основные технические характеристики: Диапазон измерений, ммоль/л от 0.6 до 35,0; Пределы допускаемой относительной погрешности измерений концентрации глюкозы в смесях-растворах на водно-солевой основе: в диапазоне от 4,3 ммоль/л до 35.0 ммоль/л, % ± 20, в диапазоне от 0,6 ммоль/л до 4,2 ммоль/л, ммоль/л ± 0,83; Напряжение питания внутреннего источника питания прибора, В от 2.4 до 3.1; Ток потребления прибора в режиме измерения, мА, не более 2, в выключенном режиме, мкА, не более 15; Габаритные размеры, мм, не более: прибора 110,0 х 60,0 х 25,0, полоски 42,0 х 6,2 х 0,6; Масса без упаковки и футляра, г, не более: прибора 80, полоски 0,19. Средняя наработка на отказ, циклов, не менее 3650. Средний срок службы, лет, не менее 5. Средний срок сохраняемости полосок, не менее 18 месяцев.

Краткая техническая характеристика каз

Экспресс-измерители концентрации глюкозы в крови портативные ПКГ-02.4 "Сателлит Плюс" с полосками электрохимическими однократного применения ПКГЭ-02.4 (далее приборы с полосками) предназначены для определения концентрации глюкозы в капиллярной крови человека. Определение концентрации глюкозы в крови в ммоль/л осуществляется после нанесения пробы крови на полоску электрохимическую однократного применения, подключенную к прибору. По измеренному значению тока на входе прибора вычисляется и выводится на индикаторное табло значение концентрации глюкозы с учетом кода серии колосок. Область применения: в индивидуальном пользовании с целью оперативного контроля и в клинической практике при недоступности лабораторных методов измерения, при скрининговых исследованиях, в полевых условиях и чрезвычайных ситуациях. Основные технические характеристики: Диапазон измерений, ммоль/л от 0.6 до 35,0; Пределы допускаемой относительной погрешности измерений концентрации глюкозы в смесях-растворах на водно-солевой основе: в диапазоне от 4,3 ммоль/л до 35.0 ммоль/л, % ± 20, в диапазоне от 0,6 ммоль/л до 4,2 ммоль/л, ммоль/л ± 0,83; Напряжение питания внутреннего источника питания прибора, В от 2.4 до 3.1; Ток потребления прибора в режиме измерения, мА, не более 2, в выключенном режиме, мкА, не более 15; Габаритные размеры, мм, не более: прибора 110,0 х 60,0 х 25,0, полоски 42,0 х 6,2 х 0,6; Масса без упаковки и футляра, г, не более: прибора 80, полоски 0,19. Средняя наработка на отказ, циклов, не менее 3650. Средний срок службы, лет, не менее 5. Средний срок сохраняемости полосок, не менее 18 месяцев.

Признаки

Комментарий к сроку хранения