РК-МТ-7№007751

РК-МТ-7№007751

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.12.2010
Дата истечения
14.12.2017
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007751
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Измеритель процентного содержания гликогемоглобина в крови ГГТ-01 ГЛИКОГЕМОТЕСТ
Торговое название каз
Измеритель процентного содержания гликогемоглобина в крови ГГТ-01 ГЛИКОГЕМОТЕСТ
Назначение
Измеритель представляет собой портативный специализированный однволновой фотометр (к набору для определения гликогемоглобина (HbA1c), предназначенный для измерения оптической плотности жидких проб и расчета соотношения результатов измерения по заданному алгоритму.
Область применения
Научно-исследовательские, клинико-диагностические лаборатории, мобильные и экспересс-лаборатории.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Измеритель процентного содержания гликогемоглобина в крови ГГТ-01 "ГЛИКОГЕМОТЕСТ" представляет собой портативный специализированный одноволновый фотометр, предназначенный для измерения оптической плотности жидких проб набора для определения гликогемоглобина (HbA1c) "ГЛИКОГЕМОТЕСТ" и расчета соотношения результатов измерения по заданному в наборе алгоритму. Область применения: научно - исследовательские, клинико - диагностические лаборатории, мобильные и экспресс- лаборатории. Основные технические характеристики: 1. Диапазон измерений оптической плотности, Б от 0,000 до 2.000. 2. Светофильтр, определяющий рабочую длину волны: максимум пропускания соответствует длине волны, нм 405 ± 2; спектральная ширина на полувысоте, нм 10 ± 2. 3. Значение измеряемой оптической плотности D и соответствующее ему показание НbА1с (гликогемоглобина), индицируемое на табло, связаны линейной зависимостью: НbА1с = (DБ Х 100/(Dв + 2,07 х DА)) х К + В где DА - оптическая плотность фракции А; DБ - оптическая плотность фракции Б; 2.07 - пересчетный коэффициент; К, В- коэффициенты передаточной функции набора. 4. Предел допускаемой абсолютной погрешности при измерении оптической плотности, Б: в диапазоне от 0,0 до 0,9 Б±0,02; в диапазоне свыше 0,9 Б± (0,02+0,03 * (D-0,9)). 5. Предел допускаемого среднего квадратического отклонения погрешности измерения оптической плотности, Б: в диапазоне от 0 до 0,9 Б 0,001; в диапазоне от 0,9 до 2,0 Б (0,001+0,01 * (D-0,9)). 6. Рабочая кювета - стеклянная. Длина оптического пути кюветы, мм 10,0 ± 0,1. 7. Объем пробы для фотометрирования должен быть не менее, мл 2,0. 8. Прибор работает от внешнего источника питания, преобразующего сетевое переменное напряжение (220±22) В в постоянное напряжение, В 9 ± 10%. 9. Ток потребления, мА, не более 50. 10. Габаритные размеры, мм, не более 190 x 140 x 60.11. Масса, кг, не более: без комплекта запасных частей и принадлежностей 0,7; в полном комплекте поставки 1,0.
Краткая техническая характеристика каз
Измеритель процентного содержания гликогемоглобина в крови ГГТ-01 "ГЛИКОГЕМОТЕСТ" представляет собой портативный специализированный одноволновый фотометр, предназначенный для измерения оптической плотности жидких проб набора для определения гликогемоглобина (HbA1c) "ГЛИКОГЕМОТЕСТ" и расчета соотношения результатов измерения по заданному в наборе алгоритму. Область применения: научно - исследовательские, клинико - диагностические лаборатории, мобильные и экспресс- лаборатории. Основные технические характеристики: 1. Диапазон измерений оптической плотности, Б от 0,000 до 2.000. 2. Светофильтр, определяющий рабочую длину волны: максимум пропускания соответствует длине волны, нм 405 ± 2; спектральная ширина на полувысоте, нм 10 ± 2. 3. Значение измеряемой оптической плотности D и соответствующее ему показание НbА1с (гликогемоглобина), индицируемое на табло, связаны линейной зависимостью: НbА1с = (DБ Х 100/(Dв + 2,07 х DА)) х К + В где DА - оптическая плотность фракции А; DБ - оптическая плотность фракции Б; 2.07 - пересчетный коэффициент; К, В- коэффициенты передаточной функции набора. 4. Предел допускаемой абсолютной погрешности при измерении оптической плотности, Б: в диапазоне от 0,0 до 0,9 Б±0,02; в диапазоне свыше 0,9 Б± (0,02+0,03 * (D-0,9)). 5. Предел допускаемого среднего квадратического отклонения погрешности измерения оптической плотности, Б: в диапазоне от 0 до 0,9 Б 0,001; в диапазоне от 0,9 до 2,0 Б (0,001+0,01 * (D-0,9)). 6. Рабочая кювета - стеклянная. Длина оптического пути кюветы, мм 10,0 ± 0,1. 7. Объем пробы для фотометрирования должен быть не менее, мл 2,0. 8. Прибор работает от внешнего источника питания, преобразующего сетевое переменное напряжение (220±22) В в постоянное напряжение, В 9 ± 10%. 9. Ток потребления, мА, не более 50. 10. Габаритные размеры, мм, не более 190 x 140 x 60.11. Масса, кг, не более: без комплекта запасных частей и принадлежностей 0,7; в полном комплекте поставки 1,0.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
611878 Анализатор гликированного гемоглобина (HbA1C) ИВД Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для количественного определения гликированного гемоглобина (glycated haemoglobin (HbA1c)), также известного как гликогемоглобин (glycohaemoglobin), гликозилированный гемоглобин (glycosylated haemoglobin) в клиническом образце. Обычно используется технология разделения, основанная на разнице зарядов (т.е. ионобменная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, электрофорез), химический анализ (т.е. колориметрия, спектрофотометрия) или разнице в структуре (т.е. аффинная хроматография и иммуноанализ).