РК-МТ-7№002328
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№002328
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.12.2010
Дата истечения
14.12.2017
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№002328
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Барокомплекс гипергипобарический лечебный одноместный БЛКС-307-"Хруничев"
Торговое название каз
Барокомплекс гипергипобарический лечебный одноместный БЛКС-307-"Хруничев"
Назначение
Для проведения сеансов гипербарической оксигенации при избыточном давлении чистого кислорода до 300 кПа (3 кгс/см2), либо гипобарической гипоксии, имитирующей подъем на высоту до 3500 м
Область применения
В отделениях гипербарической оксигенации (ГБО), интенсивной терапии, реанимации
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Габариты прикатной тележки: 1800х1210х2540 мм. Контроль физиологических параметров пациента: пульс SpO2, ЭКГ; контроль физических параметров среды в барокамере: влажность, давление. Скорость компрессии-декомпрессии, температура, концентрация О2. Замкнутый контур циркуляции кислорода, наличие тревожной сигнализации. Внутренний диаметр - 1080 мм. При ГБО-терапии: максимальное избыточное давление - 3 кгс/см2, скорость компрессии-декомпрессии - 0,05-0,25 кгс/см2 мин, время экстренной декомпрессии с давления 3 кгс/см2 - не более 90сек. Максимальный расход кислорода за одночасовой лечебный сеанс - не более 9 м3. ГПБГ-терапии: Концентрация кислорода не более 21-13,6%, рабочее давление - 0,5 кгс/см2, скорость изменения "высоты" 0-10 м/с, скорость экстренного понижения "высоты" 20 м/с, максимальное разряжение - не более 493 мм.рт.ст.
Краткая техническая характеристика каз
Габариты прикатной тележки: 1800х1210х2540 мм. Контроль физиологических параметров пациента: пульс SpO2, ЭКГ; контроль физических параметров среды в барокамере: влажность, давление. Скорость компрессии-декомпрессии, температура, концентрация О2. Замкнутый контур циркуляции кислорода, наличие тревожной сигнализации. Внутренний диаметр - 1080 мм. При ГБО-терапии: максимальное избыточное давление - 3 кгс/см2, скорость компрессии-декомпрессии - 0,05-0,25 кгс/см2 мин, время экстренной декомпрессии с давления 3 кгс/см2 - не более 90сек. Максимальный расход кислорода за одночасовой лечебный сеанс - не более 9 м3. ГПБГ-терапии: Концентрация кислорода не более 21-13,6%, рабочее давление - 0,5 кгс/см2, скорость изменения "высоты" 0-10 м/с, скорость экстренного понижения "высоты" 20 м/с, максимальное разряжение - не более 493 мм.рт.ст.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 307089 | Камера гипербарическая, стационарная | Работающий от сети (сети переменного тока) сосуд с твердыми стенками (например, металлический, акриловый), в который помещают пациента для получения гипербарической оксигенотерапии - процедуры, заключающейся в медицинском использовании кислорода (О2) под давлением выше атмосферного. Изделие повышает давление находящегося в нем кислорода, в результате чего О2 проникает в ткани пациента. Как правило, включает шлюз(ы) для входа пациента/предметов, смотровые отверстия, воздушные клапаны и панель управления. Используется для лечения таких нарушений, как декомпрессионная болезнь, отравление монооксидом углерода, воздушная/газовая эмболия, некротизирующие инфекции тканей и различные травмы/раны; также может использоваться для изучения воздействия давления и декомпрессии. |