РК-МТ-7№007733

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№007733

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.12.2010

Дата истечения

14.12.2017

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№007733

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат ультразвуковой PROPHY - MAX стоматолоогический с воздушной полировкой

Торговое название каз

Аппарат ультразвуковой PROPHY - MAX стоматолоогический с воздушной полировкой

Назначение

Представляет собой пьезоэлектрический ультразвуковой генератор, совмещенный с воздушным пескоструйным наконечником для полировки

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ: Прибор 1 класса типа BF Прерывистый режим: 10мин./5мин. Информационный дисплей: цветной цифровой LCD дисплей. Выбор опций: нажатие кнопок. Энергопотребление: 110-150В АС, 50/60Гц. 230-260В АС, 50/60Гц. Предохранители: размеры 5х20мм., 0,5А(230В) или 1А(115В). Энергопотребление: 75VA. Изоляция: 4kV(1ms). Заводская конфигурация: Уровень мощности 5 для всех диапазонов. Активация режима ожидания: через 9 мин. Изготовлено в соответствии с текущим законодательством. СЕМ: согласовано с общим IEC 601-1 и CEM CEI 60601-1-2 стандартами. Сохранение запомненной конфигурации: 10 лет при температуре 25 градусов. МЕХАНИЧЕСКИЕ Давление воды на входе: 1-5 бар(14-72 PSI). Давление воздуха на входе: 4,5-6 бар(65-87 PSI). ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ Скорость потока на выходе: 0-120мл./мин. Частота вибраций: 27-33 кГц. Скорость порошка: 1-3 гр./мин. Характеристики порошка: белый или желтоватый порошок, неощутимый, имеющий слабый соленый привкус и запах лимона. Вместимость емкости для порошка: 50гр. Перистальтическая помпа: настраивается от 5 до 40 мл./мин.(опционально). Рассеивающая функция: скорость потока порядка 100мл./мин.(с перистальтической помпой). РАЗМЕРЫ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ Внешние размены: Ширина: 270мм. Высота: 110мм. Длина: 300мм. Вес: 3кг. Установка: ставится на стол. Рабочая температура: +10 - +400 С / 30-75% RH Температура хранения/ транспортировки: -40 - +700С / 10\100% RH

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
279461	Система ультразвуковая для физиотерапии	Комплект устройств, предназначенный для получения и доставки ультразвуковых волн, которые проникают в ткани и создают тепловые и нетепловые (например, механические или кавитационные) эффекты с целью лечения боли (например, мышечной, сухожильной, суставной) и содействия заживлению повреждений мягких тканей (например, язв, бурсита). Он, как правило, состоит из радиочастотного генератора (обычно с частотой от 1 до 3 мегагерц), кабеля, передающего радиочастотную энергию аппликатору, и аппликатора, содержащего пьезоэлектрический преобразователь, который проводит ультразвуковую энергию к тканям пациента через кожу.