РК-МТ-7№007807
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№007807
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.12.2010
Дата истечения
14.12.2017
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007807
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор автоматический модульный Freedom EVO-2 150 с принадлежностями
Торговое название каз
Анализатор автоматический модульный Freedom EVO-2 150 с принадлежностями
Назначение
Пипетирование образцов и реагентов для ИФА;
2.гемотипирование и другие иммунологические исследования;
3.пулирование образцов;
4.автоматизированная пробоподготовка для ПЦР;
Область применения
Клинические диагностические лаборатории
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стандартные (нержавеющая сталь с тефлоновым покрытием), керамические и одноразовые наконечники с фильтром и без
Независимое движение наконечников по Z-оси; по оси Y (4-е канала) автоматически изменяется от 9 до 38 мм между наконечниками;
Разрешение по всем осям движения 0.1 мм (X, Y, Z);
Детекция уровня жидкости и сгустка; определение наличия наконечника
Диапазон захвата 58 - 140 мм
Полностью автоматизированный сканер штрихкодов (PosID) для пробирок, микропланшет, реагентов и штативов
Сверхбыстрая поставка промывочной жидкости мембранным насосом
Магнитный модуль с нагревающим элементом
Нагрев до 90 градусов
1000 мкл
Предотвращение разбрызгивания в виде аэрозоля содержимого наконечников при сбросе; также используется при повторном захвате одноразовых наконечников
Промывка внутренней и внешней поверхности наконечников многоразовых наконечников, сброс одноразовых наконечников
Хранение микропланшет и одноразовых наконечников
Активный мониторинг уровней жидкости в емкостях со сливом и системной жидкостью
Пластиковые и из нержавеющей стали, для пробирок различного размера
Краткая техническая характеристика каз
Стандартные (нержавеющая сталь с тефлоновым покрытием), керамические и одноразовые наконечники с фильтром и без
Независимое движение наконечников по Z-оси; по оси Y (4-е канала) автоматически изменяется от 9 до 38 мм между наконечниками;
Разрешение по всем осям движения 0.1 мм (X, Y, Z);
Детекция уровня жидкости и сгустка; определение наличия наконечника
Диапазон захвата 58 - 140 мм
Полностью автоматизированный сканер штрихкодов (PosID) для пробирок, микропланшет, реагентов и штативов
Сверхбыстрая поставка промывочной жидкости мембранным насосом
Магнитный модуль с нагревающим элементом
Нагрев до 90 градусов
1000 мкл
Предотвращение разбрызгивания в виде аэрозоля содержимого наконечников при сбросе; также используется при повторном захвате одноразовых наконечников
Промывка внутренней и внешней поверхности наконечников многоразовых наконечников, сброс одноразовых наконечников
Хранение микропланшет и одноразовых наконечников
Активный мониторинг уровней жидкости в емкостях со сливом и системной жидкостью
Пластиковые и из нержавеющей стали, для пробирок различного размера
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 687194 | Анализатор иммунологический многоканальный ИВД, автоматический | Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для качественного и/или количественного in vitro определения множественных химических и/или биологических маркеров в клиническом образце. Анализатор обычно предусматривает обработку образцов и требует использования конкретных тестовых наборов для конкретных аналитов или реагентов и включает в себя несколько каналов, используя две и более технологий, которые могут включать хроматографическое или электрохимическое разделение, в сочетании с ферментной, флуоресцентной, хемилюминесцентной, радиометрической, нефелометрической, электрометрической и/или фотометрической системой определения. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов. |