РК-МТ-7№007805
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№007805
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.12.2010
Дата истечения
14.12.2017
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007805
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат слуховой цифровой, карманный Clip с принадлежностями, исполнения Clip CP2BW-V
Торговое название каз
Аппарат слуховой цифровой, карманный Clip с принадлежностями, исполнения Clip CP2BW-V
Назначение
Для электроакустической коррекции слуха
Область применения
Отоларингология, аудиология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Максимальный выходной уровень звукового давления - 129 дБ; Максимальное акустическое усиление - 67 дБ; Диапазон частот - 0,13-3,69кГц; Количество каналов цифровой обработки звука - 2; Количество программ прослушивания - 3 (М-ТМ-Т); Настройки: Регулировка ТНЧ - наличие; Регулировка АРУ - наличие; Глубина регулировки АРУ - 24дБ; Диапазон регулятора громкости - наличие; Телефонная катушка - наличие; Кнопка вкл/выкл - наличие; Вес,г: Корпус - 28,36; Телефон с вкладышами - 9,66; Батарейки - 23,05; Общий вес работающего аппарата - 61,07
Краткая техническая характеристика каз
Максимальный выходной уровень звукового давления - 129 дБ; Максимальное акустическое усиление - 67 дБ; Диапазон частот - 0,13-3,69кГц; Количество каналов цифровой обработки звука - 2; Количество программ прослушивания - 3 (М-ТМ-Т); Настройки: Регулировка ТНЧ - наличие; Регулировка АРУ - наличие; Глубина регулировки АРУ - 24дБ; Диапазон регулятора громкости - наличие; Телефонная катушка - наличие; Кнопка вкл/выкл - наличие; Вес,г: Корпус - 28,36; Телефон с вкладышами - 9,66; Батарейки - 23,05; Общий вес работающего аппарата - 61,07
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 555362 | Аппарат слуховой воздушной проводимости заушный | Акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку по воздуху. Обычно состоит из микрофона, усилителя и динамика (приемника), которые находятся в чехле для ношения за ухом (BTE). Микрофон принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, которые усиливаются усилителем и передаются в виде звуковых волн динамиком на барабанную перепонку через вкладыш, который вставляется во внешнее ухо или трубку ушного канала. Устройство используется в случаях от слабой до глубокой тугоухости; большинство типов являются программируемыми для обеспечения возможности компьютеризированной регулировки пациентами с тугоухостью и связанными с ней факторов. |