РК-МТ-7№007804

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№007804

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.12.2010

Дата истечения

14.12.2017

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№007804

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат слуховой аналоговый триммерный сверхмощный для компенсации тяжелых и глубоких потерь слуха ReSound Viking

Торговое название каз

Аппарат слуховой аналоговый триммерный сверхмощный для компенсации тяжелых и глубоких потерь слуха ReSound Viking

Назначение

Для электроакустической коррекции слуха

Область применения

Отоларингология, аудиология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Максимальный ВУЗД 90 - 142 дБ; Максимальное усиление - 81 дБ; Диапазон частот 0,13-4,8 кГц; Регулятор громкости - наличие; Телефонная катушка - наличие; Регулировки: ТНЧ, ТВЧ - 25дБ; Пик-клиппирование (ВУЗД) - 20дБ; Вес - 6,2 г

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
116652	Аппарат слуховой костной проводимости с костной фиксацией имплантируемый	Комплект стерильных электромеханических работающих от батареи изделий, предназначенный для компенсации потери слуха посредством передачи колебаний от преобразованных звуковых волн через кости черепа к внутреннему уху. Он обычно состоит из автономного микрофона, усилителя и вибратора, прикрепленного к титановому (Ti) штифту, который имплантируется в кости черепа, обычно в сосцевидный отросток височной кости, и выступает из кости черепа. Звуковые волны преобразуются в электрические сигналы и передаются напрямую на вибратор, который передает колебания непосредственно через кость к внутреннему уху. Изделие используется для лечения нарушений слуха из-за патологий, связанных с нарушением проходимости среднего и/или внешнего уха, или проводящей потери слуха.