РК-МТ-7№007803
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№007803
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.12.2010
Дата истечения
14.12.2017
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007803
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат слуховой цифровой триммерный для сильных потерь слуха Match с принадлежностями, исполнения МА2Т70-V
Торговое название каз
Аппарат слуховой цифровой триммерный для сильных потерь слуха Match с принадлежностями, исполнения МА2Т70-V
Назначение
Для электроакустической коррекции слуха
Область применения
Отоларингология, аудиология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Максимальный выходной уровень звукового давления - 126 дБ; Максимальное акустическое усиление - 54 дБ; Диапазон частот - 0,1-5.96кГц; Регулятор громкости - наличие; Кнопка переключения программ - наличие; Количество программ прослушивания - 2 (основная - комфортная); 2-х канальная WARP* компрессия (* - разновидность WDRC); Шумоподавление (в программе "комфорт"); Встроенное подавление обратной связи; Регулировки: Регулировка низких частот - наличие; Глубина регулировки АРУ по выходу - наличие; Вес- 2,6286
Краткая техническая характеристика каз
Максимальный выходной уровень звукового давления - 126 дБ; Максимальное акустическое усиление - 54 дБ; Диапазон частот - 0,1-5.96кГц; Регулятор громкости - наличие; Кнопка переключения программ - наличие; Количество программ прослушивания - 2 (основная - комфортная); 2-х канальная WARP* компрессия (* - разновидность WDRC); Шумоподавление (в программе "комфорт"); Встроенное подавление обратной связи; Регулировки: Регулировка низких частот - наличие; Глубина регулировки АРУ по выходу - наличие; Вес- 2,6286
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 116652 | Аппарат слуховой костной проводимости с костной фиксацией имплантируемый | Комплект стерильных электромеханических работающих от батареи изделий, предназначенный для компенсации потери слуха посредством передачи колебаний от преобразованных звуковых волн через кости черепа к внутреннему уху. Он обычно состоит из автономного микрофона, усилителя и вибратора, прикрепленного к титановому (Ti) штифту, который имплантируется в кости черепа, обычно в сосцевидный отросток височной кости, и выступает из кости черепа. Звуковые волны преобразуются в электрические сигналы и передаются напрямую на вибратор, который передает колебания непосредственно через кость к внутреннему уху. Изделие используется для лечения нарушений слуха из-за патологий, связанных с нарушением проходимости среднего и/или внешнего уха, или проводящей потери слуха. |