РК-МТ-7№007802
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№007802
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.12.2010
Дата истечения
14.12.2017
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007802
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат слуховой цифровой, карманный Clip с принадлежностями, исполнения CP3BW-PVI
Торговое название каз
Аппарат слуховой цифровой, карманный Clip с принадлежностями, исполнения CP3BW-PVI
Назначение
Для электроакустической коррекции слуха
Область применения
Отоларингология, аудиология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Напряжение питания 3 В, - max ВУЗД 145 дБ, - max акустическое усиление 54 дБ, - частота 0,1-5,96 кГц, - t для работы от +40 до -10, - отн. влажность 85%, - МРО триммер, изменения до 24 дБ, - триммер низких частот, до 30 дБ на 500 Гц, - менеджер подавления обратной связи, - шумоподавление, - аналоговый регулятор громкости от 1 до 4, - технология энергосберегающего чипа, - 2 программы прослушивания, - индикатор разряда батареи, - акустический индикатор выбора программ, - батарейный отсек с функцией ВКЛ/ВЫКЛ
Краткая техническая характеристика каз
Напряжение питания 3 В, - max ВУЗД 145 дБ, - max акустическое усиление 54 дБ, - частота 0,1-5,96 кГц, - t для работы от +40 до -10, - отн. влажность 85%, - МРО триммер, изменения до 24 дБ, - триммер низких частот, до 30 дБ на 500 Гц, - менеджер подавления обратной связи, - шумоподавление, - аналоговый регулятор громкости от 1 до 4, - технология энергосберегающего чипа, - 2 программы прослушивания, - индикатор разряда батареи, - акустический индикатор выбора программ, - батарейный отсек с функцией ВКЛ/ВЫКЛ
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 284488 | Аппарат слуховой воздушной проводимости носимый | Акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку по воздуху. Обычно состоит из микрофона, усилителя и динамика (приемника), которые находятся в чехле, надетом на тело (например, в кармане или на ремень). Микрофон принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, которые усиливаются и передаются в виде звуковых волн динамиком на барабанную перепонку через вкладыш, соединенный с корпусом шнуром. Это устройство используется в случаях тугоухости тяжелой степени, поскольку оно отноотносительно большого размера и допускает высокое усиление; в значительной степени заменено заушными слуховыми аппаратами (BTE). |