РК-МТ-7№007906
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№007906
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.12.2010
Дата истечения
14.12.2017
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007906
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор Sapphire 350 автоматический биохимический
Торговое название каз
Анализатор Sapphire 350 автоматический биохимический
Назначение
Для биохимических, клинических исследований
Область применения
Лаборатории
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Длина волны: 340, 380, 405, 505, 546, 578, 600, 650, 700 ±5 нм. Источник света: Галогеновая криптоновая лампа 12Вт/20Вт. Оптически путь: 6 мм. Кюветы: Многоразовые, автоматически моющиеся. Объем реакционной смеси: 220-600 мкл /на тест. Хранение данных Неограниченное число методик, данные о пробах, контролях и калибраторах. Выдача результатов: Удобное программное обеспечение. Графический интерфейс совместимый с Windows XP. Внешний принтер. Электропитание: 220±22 В, 50±1 Гц, 350 ВА. Размеры: 800(длина) x 580(ширина) x 450(высота) мм. Вес: 45 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Длина волны: 340, 380, 405, 505, 546, 578, 600, 650, 700 ±5 нм. Источник света: Галогеновая криптоновая лампа 12Вт/20Вт. Оптически путь: 6 мм. Кюветы: Многоразовые, автоматически моющиеся. Объем реакционной смеси: 220-600 мкл /на тест. Хранение данных Неограниченное число методик, данные о пробах, контролях и калибраторах. Выдача результатов: Удобное программное обеспечение. Графический интерфейс совместимый с Windows XP. Внешний принтер. Электропитание: 220±22 В, 50±1 Гц, 350 ВА. Размеры: 800(длина) x 580(ширина) x 450(высота) мм. Вес: 45 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 686013 | Анализатор множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, автоматический | Электрический лабораторный прибор, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении множества аналитов клинической химии в клиническом образце. Определяемые аналиты могут включать в себя электролиты, специфические белки, липиды и аналиты функционального исследования почек, печени и/или сердца. Анализатор обычно требует использования специальных тестовых наборов или реагентов, в нем используется один или множество методов исследования, которые могут включать в себя микрогидродинамику, электрометрию, спектрофотометрию, флуориметрию, радиометрию и/или хемилюминесценцию. Изделие работает при минимальном участии оператора и полной автоматизации всех процедурных этапов. |