РК-МТ-7№007905

Тип

МИ

Дата регистрации

14.12.2010

Дата истечения

14.12.2017

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№007905

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

7

Срок хранения

0

Торговое название

Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-10 Аксион

Торговое название каз

Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-10 Аксион

Назначение

Для лечебного воздействия на сердце человека одиночным бифазным электрическим импульсом посредством пары электродов, трансторакально, а так же для наблюдения и регистрации электрокардиограммы (ЭКГ) пациента как от электродов дефибриляции, так и от отдельных кардиографических электродов

Область применения

Медицинские стационары, кардиологические диспансеры, бригады скорой и неотложной помощи

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Параметры импульса: на энергиях до 250Дж длительность положительной полуволны (4±1)мс, отрицательной - (4±0,3)мс; на энергиях 250, 300, 360Дж длительность каждой полуволны (6±1)мс; длительность фронтов (8-400)мкс; временной интервал между импульсами полуволн (0,3-1)мс. Максимальная энергия на нагрузке 50Ом-(360±54)Дж. Аппарат должен обеспечивать следующие энергии, задаваемые дискретно: 5,10Дж - с абсолютным отклонением ±3Дж; 25, 50,75,100,150, 200,250, 300, 360Дж - с относительным отклонением на нагрузке 50 Ом -±15%, на нагрузках 25 и 100 Ом -±30%. Через 30 с после окончания набора энергии аппарат должен обеспечивать импульс дефибрилляции на нагрузке 50 Ом с энергией, меньше набранной не более, чем на 20%. Время набора энергии 200Дж должно быть не более 6с, 360Дж-не более 10с. Аппарат должен обеспечивать ограничение тока дефибрилляции при сопротивлении пациента менее 25 Ом на уровне (30±10)А. Аппарат должен блокировать выдачу энергии при сопротивлении пациента менее 12 Ом и более 200 Ом, а также при разомкнутых или замкнутых электродах. Выдача импульса дефибрилляции -от кнопок РАЗРЯД на электродах или синхронно с R-зубцом. Ограничение максимальной энергии на уровне 150Дж при работе с детскими электродами. Автоматический сброс накопленной энергии на внутреннюю нагрузку должен происходить через 30с после ее набора. Ручной сброс накопленной энергии на внутреннюю нагрузку должен происходить в случае отказа от дефибрилляции. Питание аппарата: сеть переменного тока (190-250)В, частотой (50±0,5)Гц. сеть постоянного тока (12-20)В. Мощность потребляемая от сети, должно быть не более 250ВА. Сменная аккумуляторная батарея 14В, 2Ач.; Зарядное устройство батареи с автоматическим отключением. Время заряда не более 4часов; Четырехуровневой индикатор состояния батареи. Чувствительность канала ЭКГ должна быть 5,10,20мм/мВ. Эффективная ширина канала изображения на дисплее должна быть не менее 20мм, скорость движения изображения-12,5; 25;50мм/с. Диапазон входных напряжений (0,5-5) мВ.

Краткая техническая характеристика каз

Параметры импульса: на энергиях до 250Дж длительность положительной полуволны (4±1)мс, отрицательной - (4±0,3)мс; на энергиях 250, 300, 360Дж длительность каждой полуволны (6±1)мс; длительность фронтов (8-400)мкс; временной интервал между импульсами полуволн (0,3-1)мс. Максимальная энергия на нагрузке 50Ом-(360±54)Дж. Аппарат должен обеспечивать следующие энергии, задаваемые дискретно: 5,10Дж - с абсолютным отклонением ±3Дж; 25, 50,75,100,150, 200,250, 300, 360Дж - с относительным отклонением на нагрузке 50 Ом -±15%, на нагрузках 25 и 100 Ом -±30%. Через 30 с после окончания набора энергии аппарат должен обеспечивать импульс дефибрилляции на нагрузке 50 Ом с энергией, меньше набранной не более, чем на 20%. Время набора энергии 200Дж должно быть не более 6с, 360Дж-не более 10с. Аппарат должен обеспечивать ограничение тока дефибрилляции при сопротивлении пациента менее 25 Ом на уровне (30±10)А. Аппарат должен блокировать выдачу энергии при сопротивлении пациента менее 12 Ом и более 200 Ом, а также при разомкнутых или замкнутых электродах. Выдача импульса дефибрилляции -от кнопок РАЗРЯД на электродах или синхронно с R-зубцом. Ограничение максимальной энергии на уровне 150Дж при работе с детскими электродами. Автоматический сброс накопленной энергии на внутреннюю нагрузку должен происходить через 30с после ее набора. Ручной сброс накопленной энергии на внутреннюю нагрузку должен происходить в случае отказа от дефибрилляции. Питание аппарата: сеть переменного тока (190-250)В, частотой (50±0,5)Гц. сеть постоянного тока (12-20)В. Мощность потребляемая от сети, должно быть не более 250ВА. Сменная аккумуляторная батарея 14В, 2Ач.; Зарядное устройство батареи с автоматическим отключением. Время заряда не более 4часов; Четырехуровневой индикатор состояния батареи. Чувствительность канала ЭКГ должна быть 5,10,20мм/мВ. Эффективная ширина канала изображения на дисплее должна быть не менее 20мм, скорость движения изображения-12,5; 25;50мм/с. Диапазон входных напряжений (0,5-5) мВ. Для канала ЭКГ от электродов дефибрилляции неравномерность амплитудно-частотной характеристики (АЧХ) в диапазоне (0,5-15)Гц должна быть в пределах от минус 10до плюс 10%. Для канала ЭКГ от электродов монитора неравномерность АЧХ в диапазоне (0,5-25)Гц должна быть в пределах от минус 10 до плюс 10%, в диапазоне (60-75)Гц -от минус 30до плюс 5%. Диапазон измерения ЧСС по каналу монитора должен составлять (30-300) уд/мин. Установка верхней и нижней границ ЧСС по тревожной сигнализации должна быть

Признаки

Комментарий к сроку хранения