РК-МТ-7№007904
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№007904
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.12.2010
Дата истечения
14.12.2017
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007904
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат слуховой цифровой карманный Clip с принадлежностями, исполнения CP2BW-PV
Торговое название каз
Аппарат слуховой цифровой карманный Clip с принадлежностями, исполнения CP2BW-PV
Назначение
Для электроакустической коррекции слуха
Область применения
Отоларингология, аудиология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Максимальный выходной уровень звукового давления - 138 дБ; Максимальное акустическое усиление - 82 дБ; Диапазон частот - 0,13-3,49кГц; Количество каналов цифровой обработки звука - 2; Количество программ прослушивания - 3 (М-ТМ-Т); Настройки: Регулировка ТНЧ - наличие; Регулировка АРУ - наличие; Глубина регулировки АРУ - 24дБ; Диапазон регулятора громкости - наличие; Телефонная катушка - наличие; Кнопка вкл/выкл - наличие; Вес,г: Корпус - 28,36; Телефон с вкладышами - 11,42; Батарейки - 23,05; Общий вес работающего аппарата - 62,83.
Краткая техническая характеристика каз
Максимальный выходной уровень звукового давления - 138 дБ; Максимальное акустическое усиление - 82 дБ; Диапазон частот - 0,13-3,49кГц; Количество каналов цифровой обработки звука - 2; Количество программ прослушивания - 3 (М-ТМ-Т); Настройки: Регулировка ТНЧ - наличие; Регулировка АРУ - наличие; Глубина регулировки АРУ - 24дБ; Диапазон регулятора громкости - наличие; Телефонная катушка - наличие; Кнопка вкл/выкл - наличие; Вес,г: Корпус - 28,36; Телефон с вкладышами - 11,42; Батарейки - 23,05; Общий вес работающего аппарата - 62,83
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 284488 | Аппарат слуховой воздушной проводимости носимый | Акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку по воздуху. Обычно состоит из микрофона, усилителя и динамика (приемника), которые находятся в чехле, надетом на тело (например, в кармане или на ремень). Микрофон принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, которые усиливаются и передаются в виде звуковых волн динамиком на барабанную перепонку через вкладыш, соединенный с корпусом шнуром. Это устройство используется в случаях тугоухости тяжелой степени, поскольку оно отноотносительно большого размера и допускает высокое усиление; в значительной степени заменено заушными слуховыми аппаратами (BTE). |