РК-ИМН-5№017533

Тип

МИ

Дата регистрации

31.01.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017533

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Система для закрытого дренирования ран J-VAC стерильная с принадлежностями

Торговое название каз

Жараны жабық дренаждауға арналған стерильді J-VAC жүйесі керек-жарақтарымен

Назначение

Системы для закрытого дренирования ран применяются в хирургии в качестве вспомогательного средства для эвакуации скоплений потенциально вредных жидкостей (например, гноя, внесосудистой крови, желчи) из ран, находящихся в полостях тела, и для снижения риска инфицирования.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система для закрытого дренирования ран J-VAC – это стерильная, одноразовая, портативная система для закрытого дренирования ран. Она состоит из двух частей: резервуаров J-VAC и активных дренажей. Резервуар J-VAC Выпускаются резервуары J-VAC разного объема: 150 мл, 300 мл и 450 мл. Резервуары находятся в стерильной упаковке в сжатом состоянии и предусматривают возможность двойного дренирования. Они снабжены стандартным антирефлюксным клапаном для предотвращения обратного тока экссудата раны при опорожнении и реактивации. На боковой поверхности резервуаров расположены метки, позволяющие определить примерный объем жидкости в резервуаре. Дренажное отверстие с присоединенной заглушкой позволяет опорожнять резервуар от собранного экссудата. Резервуар грушевидный отсасывающий J-VAC Грушевидный отсасывающий резервуар J-VAC имеет объем 100 мл. Резервуар поставляется в стерильной упаковке и снабжен стандартным антирефлюксным клапаном. На боковой поверхности резервуара расположены метки, позволяющие определить примерный объем жидкости в резервуаре. Дренажное отверстие с присоединенной заглушкой позволяет опорожнять резервуар от собранного экссудата. Активные дренажи Дренажи, выполненные из силикона, изготавливаются различных размеров и форм. Каждый дренаж поставляется стерильным в отдельной упаковке и снабжен переходником для соединения с резервуаром. Дренажи BLAKE силиконовые (плоские, с дренирующими каналами по всей длине или на 3/4 длины). Изделие представляет собой рентгеноконтрастный плоский силиконовый дренаж, имеющий четыре дренирующих канала по бокам, с круглой удлинительной силиконовой трубкой и переходником. В плоских дренажах каналы идут на 100 % или 75 % длины. Плоские дренажи могут комплектоваться троакарами. Дренажи BLAKE силиконовые (круглые, цельные) Изделие представляет собой силиконовый дренаж, имеющий четыре дренирующих канала по бокам, с синей рентгеноконтрастной полоской, идущей вдоль дренажа, круглой удлинительной силиконовой трубкой и переходником. Дренажи данного типа могут комплектоваться троакарами. Кардиоконнекторы BLAKE конструкции 1:1, 2:1 и 3:1 совместимы с цельными круглыми дренажами BLAKE 19 FR и 24 FR.

Краткая техническая характеристика каз

Жараны жабық дренаждауға арналған J-VAC жүйесі - бұл жараны жабық дренаждауға арналған стерильді, бір реттік, портативтік жүйе. Ол екі бөліктен тұрады: J-VAC резервуарлары мен белсенді дренаждар. J-VAC резервуары J-VAC резервуарлары түрлі көлемде шығарылады: 150 мл, 300 мл және 450 мл. Резервуарлар тығыздалған күйде стерильді қаптамада болады және қосарлы дренаждау мүмкіндігі қарастырылған. Олар босатқан және қайта белсендірілген кезде жара экссудатының кері ағымын болдырмау үшін стандартты антирефлюкстік клапанмен жабдықталған. Резервуарлардың бүйірлік беткейінде резервуардағы сұйықтықтың шамамен көлемін анықтауға мүмкіндік беретін белгілер орналасқан. Жалғанған тығынымен дренаждық тесік резервуарды жиналған экссудаттан босатуға мүмкіндік береді. Сопақша пішінді сорғыш J-VAC резервуары Сопақша пішінді сорғыш J-VAC резервуарының көлемі - 100 мл. Резервуар стерильді қаптамада жеткізіледі және стандартты антирефлюкстік клапанмен жабдықталған. Резервуарлардың бүйірлік беткейінде резервуардағы сұйықтықтың шамамен көлемін анықтауға мүмкіндік беретін белгілер орналасқан. Жалғанған тығынымен дренаждық тесік резервуарды жиналған экссудаттан босатуға мүмкіндік береді. Белсенді дренаждар Силиконнан жасалған дренаждар түрлі өлшемде және пішінде шығарылады. Әр дренаж жеке қаптамада стерильді күйде жеткізіледі және резервуармен қосуға арналған өтпелікпен қамтылған. Барлық дренаждар апирогендігі расталған материалдардан өндіріледі. BLAKE силикон дренаждары (тегіс, ұзына бойы немесе 3/4 ұзындықта дренаждайтын өзекшелерімен) Бұйым дөңгелек ұзартқыш силикон түтігі мен өтпелігі, бүйірінде дренаждайтын 4 өзекшесі бар рентгенконтрастылы тегіс силикон дренаж болып табылады. Тегіс дренаждарда өзекшелер 100 % немесе 75 % ұзындықта болады. Тегіс дренаждар троакарлармен жиынтықталуы мүмкін. BLAKE силикон дренаждары (дөңгелек, бүтін) Бұйым дөңгелек ұзартқыш силикон түтігі мен өтпелігі, дренаж бойымен жүретін көк рентгенконтрастылы жолағы бар, бүйірінде дренаждайтын 4 өзекшесі бар силикон дренаж болып табылады. Бұл типтегі дренаждар троакарлармен жиынтықталуы мүмкін. BLAKE дренаждық жинақтары BLAKE дренаждық жинағына бірыңғай қаптамада бір BLAKE силикон дренажымен және өтпелігімен бір сопақша пішінді сорғыш J-VAC резервуары кіреді. BLAKE кардиоконнекторлары 1:1, 2:1 және 3:1 құрылымда BLAKE 19 FR және 24 FR бүтін дөңгелек дренаждармен үйлесімді.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Особых условий не требуется. Не использовать после истечения срока хранения.