РК-ИМН-5№007769
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№007769
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.12.2010
Дата истечения
14.12.2015
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№007769
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Линза интраокулярная Clear Vision, поглощающая ультрафиолетовое излучение, модель 60CLE130
Торговое название каз
Ультракүлгін сәулелерді сіңіретін, 60CLE130 үлгісіндегі Clear Vision интраокулярлық линзасы
Назначение
Хирургическая имплантация при замене хрусталика глаза. Показания: Афакия после хирургического удаления катаракты.
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Каждая интраокулярная линза Clear Vision помещена в пластиковый контейнер, расположенный внутри стерильного герметичного пакета. Интраокулярные линзы Clear Vision простерилизованы в этиленоксиде. Интраокулярные линзы Clear Vision - это оптические имплантанты. Сырьем является медицинский материал поглощающий ультрафиолет - полиметилметакрилат *Рrespex CQ/UV (PMMA). Линзы выпускаются различных типов, как переднекамерные, так и заднекамерные.
Краткая техническая характеристика каз
Әрбір Clear Vision интраокулярлық линзасы тұмшаланған стерильді пакет ішіндегі пластикалық контейнерге орналастырылған. Clear Vision интраокулярлық линзалары этиленоксидте стерилизацияланады. Clear Vision интраокулярлық линзалары - оптикалық имплантанттар. Оларға шикізат ретінде ультракүлгін сәулелерді сіңіретін медициналық материал - *Рrespex CQ/UV (PMMA) полиметилметакрилаты қолданылады. Линзалардың алдыңғы камералық және артқы камералық түрлері өндіріледі.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|