РК-ИМН-5№007760
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№007760
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.12.2010
Дата истечения
14.12.2015
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№007760
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Раствор антикоагулянта Prismocitrate 10/2 500.0 мл №2
Торговое название каз
Prismocitrate антикоагулянтының ерітіндісі 10/2 500.0 мл №2
Назначение
Для проведения обеспечения цитратной антикоагуляции в экстракорпоральном контуре крови во время проведения продолжительной почечно-заместительной терапии, гемодиализе, гемофильтрации и гемодиафильтрации на гемодиализных аппаратах
Область применения
Нефрология, гемодиализ, реаниматология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стерильный раствор для однократного использования. Должен использоваться в режиме пределюции и только с аппаратом для проведения продолжительного гемодиализа, поддерживающий функцию цитратной антикоагуляции. Состав готового к использованию раствора: цитрат 10 ммоль/л; лимонная кислота 2 ммоль/л; натрий 136 ммоль/л; хлорид 106 ммоль/л. Каждая коробка содержит 2 мешка с раствором, по 5000,0 мл раствора в каждом мешке, оснащенные коннекторами Loer-Look. Хранить раствор при температуре не ниже +4°С.
Краткая техническая характеристика каз
Стерильный раствор для однократного использования. Должен использоваться в режиме пределюции и только с аппаратом для проведения продолжительного гемодиализа, поддерживающий функцию цитратной антикоагуляции. Состав готового к использованию раствора: цитрат 10 ммоль/л; лимонная кислота 2 ммоль/л; натрий 136 ммоль/л; хлорид 106 ммоль/л. Каждая коробка содержит 2 мешка с раствором, по 5000,0 мл раствора в каждом мешке, оснащенные коннекторами Loer-Look. Хранить раствор при температуре не ниже +4°С.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|