РК-ИМН-5№007759

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№007759

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.12.2010

Дата истечения

14.12.2015

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№007759

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Растворы гемодиализные HEMOSOL (L0, LG2, LG4, B0, BG2, BG4, DUOBAG), LACTASOL, KALILACTASOL, HEMOLACTOL, PRISMASOL 2, PRISMASOL 4, Prism0cal

Торговое название каз

HEMOSOL (L0, LG2, LG4, B0, BG2, BG4, DUOBAG), LACTASOL, KALILACTASOL, HEMOLACTOL, PRISMASOL 2, PRISMASOL 4, Prism0cal гемодиализдік ерітінділері

Назначение

Для проведения процедур непрерывного гемодиализа, гемофильтрации и гемодиафильтрации на гемодиализных аппаратах

Область применения

Нефрология, гемодиализ, реаниматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Буфер бикарбонатные и лактатные стерильные, однократного применения растворы. 1.Двухкамерные пластиковые мешки с раствором состоят из двух компонентов раствора - А (объем 250мл) и В (объем 4750 мл) помещенные в две изолированные камеры двухкамерного прозрачного пластикового мешка из ПВХ. В камере А имеется выводящая трубка с перегородкой для смешивания растворов, камера В снабжена инъекционной трубкой (портом) и разъемом Люер-Лок для подсоединения к восполняющей либо диализирующей магистрали, запечатанная с внешней стороны. 2.Однокамерные пластиковые мешки из ПВХ снабженные инъекционной трубкой (портом) и разъемом Люер-Лок для подсоединения к восполняющей либо диализирующей магистрали, запечатанная с внешней стороны. Стерильные, апирогенные. Не хранить при температуре ниже +4°С

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание