РК-ИМН-5№007756
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№007756
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.12.2010
Дата истечения
14.12.2015
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№007756
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Наборы катетеров гемодиализных одно-, двух- и трехпросветные Hemoaccess, GamCath, Dolphin диаметром 6.5F, 8F, 10F, 11F, 12F, 14F см, длиной 7.5, 10.0, 12.5, 15.0, 17.5, 20.0, 25.0 см с дакроновой манжеткой и без с проводниками различных типоразмеров №5
Торговое название каз
№5 әртүрлі типтік өлшемдердегі өткізгіштері бар, дакрондық манжеткаларымен және онсыз, диаметрлері 6.5F, 8F, 10F, 11F, 12F, 14F см, ұзындықтары 7.5, 10.0, 12.5, 15.0, 17.5, 20.0, 25.0 см, бір, екі және үш саңылаулы Hemoaccess, GamCath, Dolphin гемодиализдік катетерлер жиынтықтары
Назначение
Для обеспечения сосудистого доступа при экстракорпоральной коррекции гомеостаза, при проведении процедур гемодиализа
Область применения
Нефрология, гемодиализ, реаниматология
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стерильные одноразовые катетеры для сосудистого доступа при проведении процедур гемодиализа изготовлены из тефлона, полиуретана и силикона, термолабильны, рентгеноконтрастны. Различными типоразмерами: HEMOACCESS - V, VP, VV, VVP, VVC, TVV, TVVC, AV; GAMCATH - GSC, GSK, GDC, GDK, GTC, GTK, GPDC, GPDK, GHK; DOLPHIN -MS-GSK, MS-GDK, MS-GDHK. Стерилизованы этиленоксидом.
Краткая техническая характеристика каз
Стерильные одноразовые катетеры для сосудистого доступа при проведении процедур гемодиализа изготовлены из тефлона, полиуретана и силикона, термолабильны, рентгеноконтрастны. Различными типоразмерами: HEMOACCESS - V, VP, VV, VVP, VVC, TVV, TVVC, AV; GAMCATH - GSC, GSK, GDC, GDK, GTC, GTK, GPDC, GPDK, GHK; DOLPHIN -MS-GSK, MS-GDK, MS-GDHK. Стерилизованы этиленоксидом.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|