РК-ИМН-5№017744

Тип

МИ

Дата регистрации

31.01.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017744

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Тест планшет для определения сердечного тропонина (Troponin - I) №10,25,50

Торговое название каз

Жүрек тропонинін (Troponin - I) анықтауға арналған тест планшет №10,25,50

Назначение

Предназначен для качественного определения сердечного Тропонина I в сыворотке, плазме или цельной крови человека с целью диагностики инфаркта миокарда.

Область применения

Клинико-диагностические лаборатории, отделения неотложной помощи, аптеки.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Экспресс-тест Troponin I состоит из тестового (испытательного) устройства Troponin I, индивидуально упакованную в алюминиевую фольгу с влагопоглотителем. Внутри алюминиевой фольги находится пластиковая кассета с мембраной тест-полоской, состоящей из адсорбирующей бумаги с нанесенным контрольным и тестовым слоем для экспресс-диагностики. Кассета помещается в блистерную упаковку (фольгу) с влагопоглотителем для транспортировки и защиты экспресс-теста от воздействий окружающей среды – влажности и света, а также от механических повреждений.

Краткая техническая характеристика каз

Troponin I экспресс-тесті ылғал сіңіргіші бар алюминий фольгаға жеке қапталған Troponin I тестілік (сыналатын) құрылғыдан тұрады. Алюминий фольганың ішінде экспресс-диагностикаға арналған бақылау және тестілік қабаты бар сіңіретін қағаздан тұратын, жарғақшалық тест-жолағымен пластик кассета бар. Кассета экспресс-тестті тасымалдауға және қоршаған орта әсерінен - ылғал мен жарықтан, сондай-ақ механикалық зақымданудан қорғауға арналған ылғал сіңіргішімен блистерлік қаптамаға (фольгаға) орналасқан.

Признаки

Комментарий к сроку хранения