РК-ИМН-5№007740

Тип

МИ

Дата регистрации

14.12.2010

Дата истечения

14.12.2015

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№007740

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

9 мес.

Торговое название

Набор реагентов для одновременного выявления РНК вируса гепатита С (HCV), вируса иммунодефицита человека типа 1(ВИЧ-1) и ДНК вируса гепатита В (HBV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно - флуоресцентной детекцией АмплиСенс HCV /HBV/HIV-FL, вариант FRT:Форма 1 или 2 или 3

Торговое название каз

АмплиСенс HCV/HBV/HIV-FL реагенттер жиынтығының FRT нұсқасы: 1 немесе 2 немесе 3 түрі клиникалық материалдағы будандастық-флуоресценттік детекциялы полимеразды тізбе реакциясы (ПТР) әдісімен С гепатиті вирусiнiң (НCV), адамның иммунотапшылығы вирусының 1-ші түрінің (ВИЧ-1) РНК-сын және В гепатиті вирусының (HВV) ДНК-сын бір мезгілде анықтауға арналған

Назначение

Предназначен для одновременного выявления РНК вируса гепатина С (HCV), вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) и ДНК вируса гепатита В (HBV) в клиническом материале методом полимеразной цепнолй реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией Выпускается в одном варианте FRT трех формах комплектации: Формы комплектации 1 и 2 предназначены для полного анализа, включая выделение РНК из клинического материала, проведение реакции обратной транскрипции РНК и ПЦР-амплификации кДНК с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени". Используется с автоматической станцией "NucliSENT® easyMAGTM" ("bioM?rieux, Франция) совместно с комплектом реагентов "ЕМ-плюс", либо для ручных методов выделения НК совместно с комплектом реагентов реагентов "МАГНО-сорб", "Рибо-сорб", "Рибо-преп" Формы комплектации 3 предназначена для проведения реакции обратной транскрипции РНК и ПЦР-амплификации кДНК с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени"

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор рассчитан на 288 тестов (Форма 1), 100 тестов (Форма 2) и 120 тестов (Форма 3) чувствительность: не менее 200 копий/мл при выделении РНК ВИЧ из объема 100 мкл и 20 копий/мл при выделении РНК HIV из объема 1 мл. Срок годности: 9 месяцев

Краткая техническая характеристика каз

Набор рассчитан на 288 тестов (Форма 1), 100 тестов (Форма 2) и 120 тестов (Форма 3) чувствительность: не менее 200 копий/мл при выделении РНК ВИЧ из объема 100 мкл и 20 копий/мл при выделении РНК HIV из объема 1 мл. Срок годности: 9 месяцев

Признаки

Комментарий к сроку хранения