РК-МТ-7№000517

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№000517

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.12.2010

Дата истечения

14.12.2017

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№000517

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Установка стоматологическая Performer

Торговое название каз

Установка стоматологическая Performer

Назначение

Стоматологическая установка "Performer" предназначена для диагностирования и лечения всех видов заболеваний ротовой полости.

Область применения

Стоматологическая установка "Performer" применяется в стоматологии.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Технические характеристики: Минимально допустимые эксплуатационные требования к сжатому воздуху, воде и вакууму, необходимые для нормальной работы установки: Воздух: 2,50 кубических футов в минуту (70,80 л/мин) при 80 фунтов на квадратный дюйм (551 кПа); Вода: 1,50 галлонов в минуту (5,68 л/мин) при 40 фунтов на квадратный дюйм (276 кПа); Вакуум: 12 кубических футов в минуту (339,84 л/мин) при 8 дюймах (27 кПа) ртутного столба. Максимальный вес: Максимальный вес блока управления: 55 фунтов (30 кг); Максимальный вес плевательницы и стоматологического светильника: 27 фунтов (12,25 кг); Максимальный вес держателя лотка (поставляется по специальному заказу): 12 фунтов (5,44 кг); Вес скейлера (поставляется по специальному заказу): 2 фунта (0,91 кг). Нагрузочная способность кресла: Вес пациента: 300 фунтов (135 кг) максимум; Вес вспомогательного оборудования: 130 фунтов (59 кг) максимум. Характеристики Условий Окружающей Среды: Хранение - температура: от -40°С до 70°С (от -40°F до 158°F), относительная влажность: 95% максимум; Эксплуатация - температура: от 10°С до 40°С (от 50°F до 104°F), относительная влажность: 95% максимум. Технические условия на электротехническое оборудование: 220-240 В переменного тока (50-60 Гц) 5 Ампер максимум. Нагрузочная Способность Блока Управления Системы Подачи: 10 фунтов (4,54 кг).

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
259586	Блок с инструментами для стоматологической установки, электрический	Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для обеспечения персонала стоматологического кабинета всеми необходимыми инструментами/оборудованием для лечения зубов пациента. Состоит из платформы для демонстрации выбора приводных стоматологических инструментов (например, наконечника с мотором, скалера, отсасывателя, распылителя воздуха/воды), иногда с панелью управления для установки различных рабочих параметров; может быть портативным или стационарным. Это устройство часто называется стоматологической установкой или операционной стоматологической установкой и предназначается для использования профессиональными медицинскими работниками в медицинском учреждении.