РК-МТ-7№007772
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№007772
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.12.2010
Дата истечения
14.12.2017
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007772
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Слуховой аппарат внутри ушного типа Widex REAL RE-X ITE с режимом разговора по телефону и регулятором громкости
Торговое название каз
Слуховой аппарат внутри ушного типа Widex REAL RE-X ITE с режимом разговора по телефону и регулятором громкости
Назначение
Для слухопротезирования
Область применения
Аудиология-сурдология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Динамический интегратор: - интеграция и сохранение данных; - 3 полосы/3 канала. Анализ звука: -модуль идентификации речи и шума;
-модуль отслеживания соотношения сигнал-шум; -модуль локализации источника звука; -модуль отслеживания источника обратной связи. Обработка звука: -компрессия в Расширенном Динамическом Диапозоне; - локатор; - устранение обратной связи; - классическое подавление шума. Оптимизатор систем: - индикатор батарейки; - Ecotech-II; -многоточечное согласование микрофонов; - телефонная катушка. Настройка: Базовая Сенсограмма.
Краткая техническая характеристика каз
Динамический интегратор: - интеграция и сохранение данных; - 3 полосы/3 канала. Анализ звука: -модуль идентификации речи и шума;
-модуль отслеживания соотношения сигнал-шум; -модуль локализации источника звука; -модуль отслеживания источника обратной связи. Обработка звука: -компрессия в Расширенном Динамическом Диапозоне; - локатор; - устранение обратной связи; - классическое подавление шума. Оптимизатор систем: - индикатор батарейки; - Ecotech-II; -многоточечное согласование микрофонов; - телефонная катушка. Настройка: Базовая Сенсограмма.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 365945 | Аппарат слуховой воздушной проводимости внутриушной | Акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку по воздуху. Обычно состоит из миниатюрного микрофона, усилителя и динамика (приемника), которые находятся в чехле, помещаемом во внешнее ухо (ушную раковину) [ITE]. Микрофон принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, которые усиливаются усилителем и передаются в виде звуковых волн динамиком на барабанную перепонку. Это устройство используется в случаях от слабой до значительной тугоухости; большинство типов являются программируемыми для обеспечения возможности компьютеризированной регулировки пациентами с тугоухостью и связанными с ней факторов. |