РК-МТ-7№002277
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№002277
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.12.2010
Дата истечения
14.12.2017
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№002277
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Слуховой аппарат заушного типа Bravo B12 - VC BTE с режимом разговора по телефону и регулятором громкости, с крышечками (заглушками)
Торговое название каз
Слуховой аппарат заушного типа Bravo B12 - VC BTE с режимом разговора по телефону и регулятором громкости, с крышечками (заглушками)
Назначение
Для слухопротезирования
Область применения
Аудиология - сурдология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Bravo B12-VC BTE обеспечивает: - 2 канала цифровой обработки звука (DSP); - динамическую компрессию (WDRC) для повышения разборчивости и комфорта слушания; - управление обратной связью для минимизации риска свиста слухового аппарата; - подвижную разделительную частоту между каналами; - специальную философию настройки слухового аппарата, которая базируется на основных результатах аудиометрических измерений; - Цифровой регулятор громкости (± 6 dB) со звуковым индикатором; - M, MT, и T режимы со звуковым индикатором. Частотная характеристика телефонной катушки эквивалентна той, которая определяется в режиме работы микрофона. Время службы батарейки - 415 часов. Звуковой индикатор разряда батареи. Минимальный внутренний шум благодаря специальным процедурам цифрового процессора. Аудио вход. Специальный батарейный отсек, препятствующий выпадению батареи. Доступен CROS и BICROS адаптер. Доступен маленький крюк для маленьких детей.
Краткая техническая характеристика каз
Bravo B12-VC BTE обеспечивает: - 2 канала цифровой обработки звука (DSP); - динамическую компрессию (WDRC) для повышения разборчивости и комфорта слушания; - управление обратной связью для минимизации риска свиста слухового аппарата; - подвижную разделительную частоту между каналами; - специальную философию настройки слухового аппарата, которая базируется на основных результатах аудиометрических измерений; - Цифровой регулятор громкости (± 6 dB) со звуковым индикатором; - M, MT, и T режимы со звуковым индикатором. Частотная характеристика телефонной катушки эквивалентна той, которая определяется в режиме работы микрофона. Время службы батарейки - 415 часов. Звуковой индикатор разряда батареи. Минимальный внутренний шум благодаря специальным процедурам цифрового процессора. Аудио вход. Специальный батарейный отсек, препятствующий выпадению батареи. Доступен CROS и BICROS адаптер. Доступен маленький крюк для маленьких детей.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 556255 | Аппарат слуховой воздушной проводимости с приемником в ухе | Акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку по воздуху. Состоит из микрофона или микрофонов и усилителя в корпусе за ухом (BTE), подключенного через провод к приемнику (громкоговорителю) во внешнем ухе [в ушной раковине (RITE)]. Микрофон(ы) принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, которые усиливаются усилителем и передаются в виде звуковых волн динамиком на барабанную перепонку. Устройство используется в случаях от слабой до значительной тугоухости; большинство типов являются программируемыми для обеспечения возможности компьютеризированной регулировки пациентами с тугоухостью и связанными с ней факторов. |