РК-МТ-7№002397
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№002397
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.12.2010
Дата истечения
14.12.2017
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№002397
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат ультразвуковой для удаления зубного камня "miniPiezon" в комплекте
Торговое название каз
Аппарат ультразвуковой для удаления зубного камня "miniPiezon" в комплекте
Назначение
Данный ультразвуковой апппарат применяется в стоматологии для удаления твердых зубных отложений.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Напряжение сети 240 В АС /50/60Гц., рабочая мощность 25 VA. Максимальная мощность на выходе включая нагрузку: 8 Вт, частотный диапазон: 25-32 кГц, давление воды 1 до 5 бар. Вес прибл. 3 кг. За практичность, миниатюрность и дизайн этот скейлер был удостоен Ганноверской премии в области промышленных разработок. Скейлер ультразвуковой стоматологический MINI-PIEZON подключается к воде, поставляется в комплекте с сетевым блоком питания. Электропитание: 220 В / 50 Гц; с трансформатором, минимальный уровень давления воды: 1,5 Бар; частота колебаний регулируемая: до 32кГц; размеры: 150 x 140 x 60 мм. Насадка А предназначена для удаления наддесневых, поддесневых и межзубных камней. Насадка В - для удаления легких отложений с лингвальной поверхности зуба. Насадка Р перио-проб, предназначена для обработки лабиальных, внутриротовых, небных и лингвальных десневых карманов. Насадка РS-перио-пробе-обработка десневых карманов и межзубных промежутков, включая сложные многокорневые зубы. Данный ультразвуковой апппарат применяеться в стоматологии для удаления твердых зубных отложений.
Краткая техническая характеристика каз
Напряжение сети 240 В АС /50/60Гц., рабочая мощность 25 VA. Максимальная мощность на выходе включая нагрузку: 8 Вт, частотный диапазон: 25-32 кГц, давление воды 1 до 5 бар. Вес прибл. 3 кг. За практичность, миниатюрность и дизайн этот скейлер был удостоен Ганноверской премии в области промышленных разработок. Скейлер ультразвуковой стоматологический MINI-PIEZON подключается к воде, поставляется в комплекте с сетевым блоком питания. Электропитание: 220 В / 50 Гц; с трансформатором, минимальный уровень давления воды: 1,5 Бар; частота колебаний регулируемая: до 32кГц; размеры: 150 x 140 x 60 мм. Насадка А предназначена для удаления наддесневых, поддесневых и межзубных камней. Насадка В - для удаления легких отложений с лингвальной поверхности зуба. Насадка Р перио-проб, предназначена для обработки лабиальных, внутриротовых, небных и лингвальных десневых карманов. Насадка РS-перио-пробе-обработка десневых карманов и межзубных промежутков, включая сложные многокорневые зубы. Данный ультразвуковой апппарат применяеться в стоматологии для удаления твердых зубных отложений.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 279461 | Система ультразвуковая для физиотерапии | Комплект устройств, предназначенный для получения и доставки ультразвуковых волн, которые проникают в ткани и создают тепловые и нетепловые (например, механические или кавитационные) эффекты с целью лечения боли (например, мышечной, сухожильной, суставной) и содействия заживлению повреждений мягких тканей (например, язв, бурсита). Он, как правило, состоит из радиочастотного генератора (обычно с частотой от 1 до 3 мегагерц), кабеля, передающего радиочастотную энергию аппликатору, и аппликатора, содержащего пьезоэлектрический преобразователь, который проводит ультразвуковую энергию к тканям пациента через кожу. |