РК-МТ-7№007777
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№007777
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.12.2010
Дата истечения
14.12.2017
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007777
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат ультразвуковой Piezon Master Surgery для хирургической стоматологии в комплекте
Торговое название каз
Аппарат ультразвуковой Piezon Master Surgery для хирургической стоматологии в комплекте
Назначение
Предназначен для применения в хирургической стоматологии вместе с ультразвуковыми инструментами ЕMS.
Область применения
Хирургическая стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Непрерывный режим работы. Параметры питания 100-240 В. Частота 50/60 Гц. Потребляемая мощность 108 ВА, характеристики ультразвука: максимальный выход 25 Ватт, диапазон частот 24-32 кГц. Вес прибл. 2,9 кг (с педалью и держателем для раствора). Габариты: высота 161 мм., ширина 225 мм., глубина 291 мм. Высота 455 мм., с держателем для раствора. Рабочие условия от +10 градусов С до +40 градусов С, относительная влажность от 30% до 75%.
Данное ультразвуковое устройство предназначено для применения в хирургической стоматологии вместе с ультразвуковыми инструментами ЕMS.
Краткая техническая характеристика каз
Непрерывный режим работы. Параметры питания 100-240 В. Частота 50/60 Гц. Потребляемая мощность 108 ВА, характеристики ультразвука: максимальный выход 25 Ватт, диапазон частот 24-32 кГц. Вес прибл. 2,9 кг (с педалью и держателем для раствора). Габариты: высота 161 мм., ширина 225 мм., глубина 291 мм. Высота 455 мм., с держателем для раствора. Рабочие условия от +10 градусов С до +40 градусов С, относительная влажность от 30% до 75%.
Данное ультразвуковое устройство предназначено для применения в хирургической стоматологии вместе с ультразвуковыми инструментами ЕMS.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 279461 | Система ультразвуковая для физиотерапии | Комплект устройств, предназначенный для получения и доставки ультразвуковых волн, которые проникают в ткани и создают тепловые и нетепловые (например, механические или кавитационные) эффекты с целью лечения боли (например, мышечной, сухожильной, суставной) и содействия заживлению повреждений мягких тканей (например, язв, бурсита). Он, как правило, состоит из радиочастотного генератора (обычно с частотой от 1 до 3 мегагерц), кабеля, передающего радиочастотную энергию аппликатору, и аппликатора, содержащего пьезоэлектрический преобразователь, который проводит ультразвуковую энергию к тканям пациента через кожу. |