РК-МТ-7№007890
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№007890
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.12.2010
Дата истечения
14.12.2017
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007890
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Дефибриллятор Paramedic CU-ER5
Торговое название каз
Дефибриллятор Paramedic CU-ER5
Назначение
Для реанимации и электроимпульсной терапии острых и хронических нарушений сердечного ритма
Область применения
Кардиология, аритмология, реанимация
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Электрические параметры:
Внутренняя батарея:
Тип: Многоразовая 12В 4,2; АмпЧ Ni-MH батарея;
Емкость: 200 разрядов (новая);
Время зарядки: 4 часа.
Внешняя батарея:
Тип: Съемная 12В 4,2 АмпЧ LiMnO2 батарея;
Емкость: 200 разрядов (новая);
Время зарядки: 4 часа;
AC/DC адаптер: Входящая: 100-240В АС 50/60 Гц 170Вамп;
Выходящая: DC 12В, 3,6А;
Адаптер для машины: DC 12В;
Физические параметры: Размеры: Без утюжков 254х365х105 мм; С утюжками 455х365х105 мм; Масса: 4,7 кг (с утюжками);
Внешняя среда: Температура:
Рабочая 0-40 С; Хранение -20 - 60 С; Влажность: 5% - 95%;
Экран: Размер: 4" (80мм х 60мм);
Тип: ЖК монохромный;
Разрешение: 320 х 240 точек;
Время просмотра волны:
3,2 сек (ЭКГ); Подсветка:
Наличие;
Хранение информации:
Внутренняя память: 12 ч событий и ЭКГ; Карта памяти (SMC 32Мб): 42 ч событий и ЭКГ или 1 час голосовой записи; Передача информации: USB порт, ИК порт; Самотестирование: Питание, Готовность к работе, Ручной тест, Периодический тест системы (день/неделя/месяц)
Краткая техническая характеристика каз
Электрические параметры:
Внутренняя батарея:
Тип: Многоразовая 12В 4,2; АмпЧ Ni-MH батарея;
Емкость: 200 разрядов (новая);
Время зарядки: 4 часа.
Внешняя батарея:
Тип: Съемная 12В 4,2 АмпЧ LiMnO2 батарея;
Емкость: 200 разрядов (новая);
Время зарядки: 4 часа;
AC/DC адаптер: Входящая: 100-240В АС 50/60 Гц 170Вамп;
Выходящая: DC 12В, 3,6А;
Адаптер для машины: DC 12В;
Физические параметры: Размеры: Без утюжков 254х365х105 мм; С утюжками 455х365х105 мм; Масса: 4,7 кг (с утюжками);
Внешняя среда: Температура:
Рабочая 0-40 С; Хранение -20 - 60 С; Влажность: 5% - 95%;
Экран: Размер: 4" (80мм х 60мм);
Тип: ЖК монохромный;
Разрешение: 320 х 240 точек;
Время просмотра волны:
3,2 сек (ЭКГ); Подсветка:
Наличие;
Хранение информации:
Внутренняя память: 12 ч событий и ЭКГ; Карта памяти (SMC 32Мб): 42 ч событий и ЭКГ или 1 час голосовой записи; Передача информации: USB порт, ИК порт; Самотестирование: Питание, Готовность к работе, Ручной тест, Периодический тест системы (день/неделя/месяц)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 673080 | Электрокардиостимулятор внешний, чреспищеводный | Изделие, разработанное для генерирования электрических импульсов, задающих сердечный ритм, от внешнего генератора импульсов, располагаемого за пределами тела, и передачи этих импульсов к сердцу по специальным отведениям, помещаемым в пищеводе. Это изделие используется для временной стимуляции сердца. |