РК-МТ-7№007888
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№007888
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.12.2010
Дата истечения
14.12.2017
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007888
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Стол операционный Lojer Scandia
Торговое название каз
Стол операционный Lojer Scandia
Назначение
Стол операционный предназначен для позиционирования пациента при раз-личных оперативных вмешательствах
Область применения
общая хирургия, литотомия, арт-роскопия, малоинва-зивные операции, цистоско-пия/эндоурология, ЛОР/офтальмология, гинекология, нейро-хирургия, травмато-логия/ортопедия, торакальная хирургия, кардиохирур-гия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Многофункциональный универсальный электрический операционный стол.
Электрическая регулировка высоты стола, положения ножной секции (+90°/-90°) и спинной секций (+70°/-35°). Электриче-ская регулировка положения Тренделен-бург/антиТренделенбург (+30°/-30°). Электропривод реверсивного расположе-ния секций стола. Гидравлическая система поднятия и опускания колес и установки стола на опорные ножки (активация с пульта управления). Электропривод авто-выравнивания стола (положение "zero"). Электропривод боковых наклонов стола (правый17°/левый 17°). Регулировка угла головной секции газовой пружиной. Го-ловная секция с двойной артикуляцией, +26°/-58°, может быть поднята до 135мм. Продольное перемещение 300мм (для доступа, например, С-дуги). Скорость передвижения стола: макс.0,7-0,8 м/с (полная нагрузка). Легкие съемные сек-ции стола (патентованная технология фиксации секций Easy click). Рентген-прозрачное ложе стола. Ширина (без бо-ковых рельс) - 55 см. Максимальная на-грузка на стол -350 кг/280 кг (250 кг. при реверсивном расположении секций).
Диаметр колес- 12,5 см., Клиренс от пола -20 мм. Диапазон регулировки высоты 65-101 см. (без учета высоты матрацев). Пи-тание 230 VAC; 50 Hz Мощность 1,5 А х 230 V Класс защиты 1 Тип защиты В
Внутренний источник энергии (акку-муляторные батареи) 2 х 12VDC об-щее 24VDC, 20 Ah
Общая длина 2070 мм. Ширина ложа сто-ла 550 мм. Ширина стола вместе с рельса-ми 605 мм
Общий вес операционного стола 260 кг.
Номинальная нагрузка при нормальной ориентации стола 350 кг.
Номинальная нагрузка при реверсивной ориентации стола 250 кг.
Движения регулируются при помощи стандартного пульта управления с проводным подключением к кон-трольной панели, пультом Bluetooth, ножным пультом.
Рабочие условия: температура от +10°С до +40°С; относительная влаж-ность от 30 до 75 %; давление от 700 до 1060 hPa
Наличие световой индикации (зелёный, желтый, красный, голубой, мигающий ).
Наличие звуковых сигналов регулировки.
Матрацы имеют двойной уро
Краткая техническая характеристика каз
Многофункциональный универсальный электрический операционный стол.
Электрическая регулировка высоты стола, положения ножной секции (+90°/-90°) и спинной секций (+70°/-35°). Электриче-ская регулировка положения Тренделен-бург/антиТренделенбург (+30°/-30°). Электропривод реверсивного расположе-ния секций стола. Гидравлическая система поднятия и опускания колес и установки стола на опорные ножки (активация с пульта управления). Электропривод авто-выравнивания стола (положение "zero"). Электропривод боковых наклонов стола (правый17°/левый 17°). Регулировка угла головной секции газовой пружиной. Го-ловная секция с двойной артикуляцией, +26°/-58°, может быть поднята до 135мм. Продольное перемещение 300мм (для доступа, например, С-дуги). Скорость передвижения стола: макс.0,7-0,8 м/с (полная нагрузка). Легкие съемные сек-ции стола (патентованная технология фиксации секций Easy click). Рентген-прозрачное ложе стола. Ширина (без бо-ковых рельс) - 55 см. Максимальная на-грузка на стол -350 кг/280 кг (250 кг. при реверсивном расположении секций).
Диаметр колес- 12,5 см., Клиренс от пола -20 мм. Диапазон регулировки высоты 65-101 см. (без учета высоты матрацев). Пи-тание 230 VAC; 50 Hz Мощность 1,5 А х 230 V Класс защиты 1 Тип защиты В
Внутренний источник энергии (акку-муляторные батареи) 2 х 12VDC об-щее 24VDC, 20 Ah
Общая длина 2070 мм. Ширина ложа сто-ла 550 мм. Ширина стола вместе с рельса-ми 605 мм
Общий вес операционного стола 260 кг.
Номинальная нагрузка при нормальной ориентации стола 350 кг.
Номинальная нагрузка при реверсивной ориентации стола 250 кг.
Движения регулируются при помощи стандартного пульта управления с проводным подключением к кон-трольной панели, пультом Bluetooth, ножным пультом.
Рабочие условия: температура от +10°С до +40°С; относительная влаж-ность от 30 до 75 %; давление от 700 до 1060 hPa
Наличие световой индикации (зелёный, желтый, красный, голубой, мигающий ).
Наличие звуковых сигналов регулировки.
Матрацы имеют двойной уровень, верх-ний - из вискоэластика и автоматически принимает форму тела; бесшовные чехлы, крепление "липучка"
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 851214 | Стол операционный универсальный, с гидравлическим приводом | Передвижной стол с ручным гидравлическим приводом, который регулируется во время хирургических вмешательств разного типа. Поверхность стола состоит из нескольких шарнирных секций, которые можно поднимать или опускать для создания различных анатомических положений (например, вся поверхность стола может быть отрегулирована и установлена в положение цельной наклонной поверхности), таким образом выполняются многие клинические требования. Обычно работает от встроенной педали управления, которая регулируется положение стола. |