РК-МТ-7№007883

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№007883

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.12.2010

Дата истечения

14.12.2017

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№007883

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Инфракрасный цифровой ушной термометр bosotherm medical

Торговое название каз

Инфракрасный цифровой ушной термометр bosotherm medical

Назначение

Предназначен для быстрого и точного измерения температуры тела у взрослых, детей и новорожденных

Область применения

Применяется во всех областях медицинской практики

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Инфракрасный цифровой ушной термометр bosotherm medical предназначен для измерения и контроля температуры человеческого тела. При включении прибор проводит самодиагностику, что гарантирует точность каждого измерения. Прибор предназначен для пользования людьми всех возрастных групп. Инфракрасная техноло-гия позволяет производить измерение температуры за 1 секунду. Технические характеристики: Диапазон измерения: от 0°С до 100 °С (от 32 °F до 199.9 °F). Точность: лаборатория: ± 0.2 °С, 32.0 ~ 42.2 °С (± 0.4 °F, 89.6 ~ 108.0°F). ± 1 °С, 0 ~ 31.9 °С, 42.3 ~ 100 °С (± 2 °F, 32.0 ~ 89.5 °F, 108.1 ~ 212.0 °F). Клиническая стабильность: Новорожденный: 0,12°С, Ребенок: 0,11 °С Взрослый: 0,7 °С. Дисплей: LCD. Память: автоматическое сохранение последних измерений температуры. Подсветка: Дисплей светится в течение 4 секунд при включении прибора. Дисплей будет светиться еще 5 секунд после завершения измерения. Автоматическое отключение: В течение 1 минуты после последнего измерения. Батарея: CR2032 батарея (X1) - приблизительно на 1000 измерений. Классификация: Тип BF. Размеры: 141 (Д) х 26 (Ш) х 20 (В). Вес: 45г (с батареей), 40г (без батареи).

Краткая техническая характеристика каз

Инфракрасный цифровой ушной термометр bosotherm medical предназначен для измерения и контроля температуры человеческого тела. При включении прибор проводит самодиагностику, что гарантирует точность каждого измерения. Прибор предназначен для пользования людьми всех возрастных групп. Инфракрасная техноло-гия позволяет производить измерение температуры за 1 секунду. Технические характеристики: Диапазон измерения: от 0°С до 100 °С (от 32 °F до 199.9 °F). Точность: лаборатория: ұ 0.2 °С, 32.0 ~ 42.2 °С (ұ 0.4 °F, 89.6 ~ 108.0°F). ұ 1 °С, 0 ~ 31.9 °С, 42.3 ~ 100 °С (ұ 2 °F, 32.0 ~ 89.5 °F, 108.1 ~ 212.0 °F). Клиническая стабильность: Новорожденный: 0,12°С, Ребенок: 0,11 °С Взрослый: 0,7 °С. Дисплей: LCD. Память: автоматическое сохранение последних измерений температуры. Подсветка: Дисплей светится в течение 4 секунд при включении прибора. Дисплей будет светиться еще 5 секунд после завершения измерения. Автоматическое отключение: В течение 1 минуты после последнего измерения. Батарея: CR2032 батарея (X1) - приблизительно на 1000 измерений. Классификация: Тип BF. Размеры: 141 (Д) х 26 (Ш) х 20 (В). Вес: 45г (с батареей), 40г (без батареи).

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
604264	Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушной	Ручной, электронный прибор с питанием от батарей, используемый для измерения температуры наружного слухового прохода пациента. В большинстве случаев он предназначен для оценки внутренней (основной) температуры тела посредством измерения инфракрасного излучения внутри слухового канала. Он может быть предназначен для непосредственного измерения инфракрасного излучения от барабанной перепонки. Инфракрасный ушной термометр обычно отображает значения, скорректированные в соответствии с отклонением от фактической оральной/ректальной температуры тела пациента. Это изделие многоразового использования.