РК-МТ-7№007885
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№007885
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.12.2010
Дата истечения
14.12.2017
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007885
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Многофункциональный комплекс для гинекологических процедур Gracie
Торговое название каз
Многофункциональный комплекс для гинекологических процедур Gracie
Назначение
Кресло для гинекологических обследований Gracie предназначено для проведения гинекологических и ультразвуковых обследований, а также для выполнения небольших амбулаторных процедур.
Область применения
Акушерство и Гинекология.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Общая длина посадочной поверхности (в положении для лежания): 1780 мм
Общая длина кресла (в положении для сидения): 1700 мм
Общая ширина (в поперечной оси поддержек ног): 760 мм
Ширина обивки (макс.): 600 мм
Высота сиденья в нижнем - посадочном положении: 520 мм
Подъем: 500 мм
Скорость подъема: 30 мм/s
Угол установки спинки: -7°/+48°
Угол установки сиденья: +5°/+10°
Положение Тренделенбург: -12°
Угол установки поддержки ног - вертикальный: +5°/+35°
Ширина установки поддержки ног - горизонтальная мин/макс: 200/980 мм
Высота поддержек ног от земли мин.: 250 мм
Вес пациента: 180 кг
Максимальная нагрузка на кресло: 210 кг
Разрешенная нагрузка на спинку (125 мм от края): 60 кг
Разрешенная нагрузка на поддержки ног: 40 кг
Вес изделия - стандартное исполнение: 130 кг
Тип защиты: B
Класс защиты: I
Степень защиты: IP X4
Способ работы: Int.2/18 min
Краткая техническая характеристика каз
Общая длина посадочной поверхности (в положении для лежания): 1780 мм
Общая длина кресла (в положении для сидения): 1700 мм
Общая ширина (в поперечной оси поддержек ног): 760 мм
Ширина обивки (макс.): 600 мм
Высота сиденья в нижнем - посадочном положении: 520 мм
Подъем: 500 мм
Скорость подъема: 30 мм/s
Угол установки спинки: -7°/+48°
Угол установки сиденья: +5°/+10°
Положение Тренделенбург: -12°
Угол установки поддержки ног - вертикальный: +5°/+35°
Ширина установки поддержки ног - горизонтальная мин/макс: 200/980 мм
Высота поддержек ног от земли мин.: 250 мм
Вес пациента: 180 кг
Максимальная нагрузка на кресло: 210 кг
Разрешенная нагрузка на спинку (125 мм от края): 60 кг
Разрешенная нагрузка на поддержки ног: 40 кг
Вес изделия - стандартное исполнение: 130 кг
Тип защиты: B
Класс защиты: I
Степень защиты: IP X4
Способ работы: Int.2/18 min
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 785729 | Стол гинекологический для осмотра/терапевтических процедур, механический | Неприводной, с ручным регулированием, стол для обследования и лечения, сконструировнный в виде каркаса для поддержания тела женщины в соответствующих положениях во время гинекологического обследования, например, кольпоскопии и других процедур. Обычно не имеет механизма регулирования высоты, у него плоская верхняя часть, на которой лежит пациент, и регулируемые ногодержатели, смонтированные на боковых направляющих стола. Изделие может иметь секцию подготовника, которая может приподниматься для регулирования положения головы/шеи пациента. |