РК-МТ-7№007882
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№007882
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.12.2010
Дата истечения
14.12.2017
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007882
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат цифровой инъекционный ANGIOMAT ILLUMENA в комплекте
Торговое название каз
Жиынтықтағы ANGIOMAT ILLUMENA инъекциялық сандық аппараты
Назначение
Аппарат "ANGIOMAT ILLUMENA" предназначен для введения рентгеноконтрастного вещества в сердечно-сосудистую систему пациента для проведения ангиографии и компьютерной томографии.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Напряжение: 100-120В пер. тока /220-240В пер. тока
Частота: 50/60Гц
Макс. мощность: 1500Вт, резервная мощность 100Вт
Размеры шприцов: 150мл, 200мл и 125, 100, 75, 65, 50 мл - предварительно заполненные
Скорость заполнения: -0.2-25мл/сек.
Скорость потока: от 0.1 до 10 мл/сек; от 0.1 до 1.0 мл/мин
Объем: от 0.1 до 1.0 мл/мин
Длительность: от 1 до 999сек
Предел давления: от 75 до 1200 PSI c шагом 1 PSI
от 517 до 8273 кПа с шагом 1 кПа
в шприце 200мл давление от 75 до 900 PSI с шагом 1PSI
Режим КТ: от 75 PSI до 300PSI
от 517 кПа до 2068 кПа
Задержка инъекции: от 0 до 300 сек.
Задержка рентгеновского излучения: от 0 до 300 секунд
Повышение скорости: от 0 до 10 секунд
Фазовая задержка: от 0 до 300 секунд
Входной сигнал ЭКГ: 30-120 ударов/минуту
Задержка сканирования: от 0 до 300 секунд
Размеры:
Пульт управления: 304.8х209.5х57.2мм (ШхВхГ)
Блок питания: 431.8х184.2 х279.4мм (ШхВхГ)
Штатив: осн.- 546.6мм х 1065.3мм х 597.9мм
Шпиндельная головка: 457.2х167.6х127мм (ШхВхГ)
Вес:
Пульт управления: 2.6 кг
Блок питания: 19 кг
Рабочая головка: 6.9 кг
Штатив: 73.3 кг (с пультом, рабочей головкой, опорой и блоком питания).
Краткая техническая характеристика каз
Напряжение: 100-120В пер. тока /220-240В пер. тока
Частота: 50/60Гц
Макс. мощность: 1500Вт, резервная мощность 100Вт
Размеры шприцов: 150мл, 200мл и 125, 100, 75, 65, 50 мл - предварительно заполненные
Скорость заполнения: -0.2-25мл/сек.
Скорость потока: от 0.1 до 1.0 мл/сек; от 0.1 до 1.0 мл/мин
Объем: от 0.1 до 1.0 мл/мин
Длительность: от 1 до 999сек
Предел давления: от 75 до 1200 PSI c шагом 1 PSI
от 517 до 8273 кПа с шагом 1 кПа
в шприце 200мл давление от 75 до 900 PSI с шагом 1PSI
Режим КТ: от 75 PSI до 300PSI
от 517 кПа до 2068 кПа
Задержка инъекции: от 0 до 300 сек.
Задержка рентгеновского излучения: от 0 до 300 секунд
Повышение скорости: от 0 до 10 секунд
Фазовая задержка: от 0 до 300 секунд
Входной сигнал ЭКГ: 30-120 ударов/минуту
Задержка сканирования: от 0 до 300 секунд
Размеры:
Пульт управления: 304.8х209.5х57.2мм (ШхВхГ)
Блок питания: 431.8х184.2 х279.4мм (ШхВхГ)
Штатив: осн.- 546.6мм х 1065.3мм х 597.9мм
Шпиндельная головка: 457.2х167.6х127мм (ШхВхГ)
Вес:
Пульт управления: 2.6 кг
Блок питания: 19 кг
Рабочая головка: 6.9 кг
Штатив: 73.3 кг (с пультом, рабочей головкой, опорой и блоком питания).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 558509 | Блок/пульт управления системы амбулаторной для введения инсулина | Комплект устройств, предназначенных для дистанционно контролируемого базального и/или периодического струйного подкожного введения инсулина пациенту с сахарным диабетом. Состоит из одноразового устройства в виде бейджа с питанием от батареи (электромеханическая насосная станция, резервуар для инсулина, заполняемый пациентом, и канюля/игла для введения), предназначенного для приклеивания к коже или одежде (например, с помощью чувствительного к давлению клея), и беспроводного блока со специальным программным обеспечением, которое необходимо для программирования и управления функциями насоса и получения информации о его состоянии. С помощью пульта управления можно передавать данные на другие платформы. |