РК-МТ-7№007868
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№007868
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.12.2010
Дата истечения
14.12.2017
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007868
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Столы операционные универсальные ОУК
Торговое название каз
ОУК операциялық әмбебап үстелі
Назначение
Стол операционный универсальный предназначен для проведения плановых, экстренных операций торакальной, сосудистой хирургии, на органах брюшной полости, грудной клетке, реконструктивных операций с максимальным удобством для операционной бригады и с возможностью проведения операций в положении врача "сидя"
Область применения
хирургия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стол включает в себя две независимые системы приводов: от электропривода (изменение всех положений стола) и гидравлическим приводом (изменение всех положений стола).
Грузоподъемность стола не менее 160 кг
1.2 Высота стола (без подушек):
в крайнем нижнем положении не более 670 мм
ход подъемника не менее 450 мм
1.3 Длина панели стола не менее 2000 мм
1.4 Ширина панели стола (без направляющих) 500 мм
1.5 Число секций стола (включая раздельную ножную) 5
1.6 Головная и ножные секции съемные
1.7 Привод подъема панели стола электромеханический/ гидромеханический
1.8 Привод наклонов панели ( продольных и боковых) электромеханический/ гидромеханический
1.9 Привод наклона спинной секций электромеханический/ гидромеханический
1.10 Привод наклона ножных и головной секций электромеханический/ гидромеханический
1.11 Продольный наклон панели стола:
в головную сторону (положение по Тренделенбургу) 30°
в ножную сторону (положение по анти-Тренделенбургу) 30°
1.12 Боковой наклон панели стола:
вправо не менее 20°
влево не менее 20°
1.13 Наклон головной секции:
вверх не менее 45°
вниз не менее 45°
1.14 Наклон спинной секции:
вверх не менее 75°
вниз не менее -45°
1.15 Наклон ножных секций:
вниз не менее -90°
вверх не менее 30°
1.16 Напряжение сети 220В 50Гц
1.17 масса стола 220кг
Краткая техническая характеристика каз
?стелге жетекті? екі т?уелсіз ж?йесі кіреді: электр жетегінен (?стелді? б?кіл ?алпыны? ?згеруі) ж?не гидравликалы? жетегімен (?стелді? б?кіл ?алпыны? ?згеруі).
?стелді? ж?к к?тергіштігі кемінде 160 кг
1.2 ?стелді? биіктігі (жасты?сыз):
Е? т?менгі ?алыпта 670 мм арты? емес
К?тергіш ж?рісі кемінде 450 мм
1.3 ?стел панеліні? ?зынды?ы кемінде 2000 мм
1.4 ?стел панеліні? ені (ба?ыттаушысыз) 500 мм
1.5 ?стел секциясыны? саны (б?лінетін ая?ын ?оса) 5
1.6 Бас ж?не ая? секциялары алмалы-салмалы
1.7 ?стел панеліні? к?теру жетегі электромеханикалы?/ гидромеханикалы?
1.8 Панель к?лбеулеріні? жетегі (?зынша ж?не б?йірлік) электромеханикалы?/ гидромеханикалы?
1.9 Ар?а секциясыны? к?лбеу жетегі электромеханикалы?/ гидромеханикалы?
1.10 Бас ж?не ая? секциялары к?лбеу жетегі электромеханикалы?/ гидромеханикалы?
1.11 ?стел панеліні? ?зынша к?лбеуі:
бас жа?ына (Тренделенбург бойынша ?алпы) 30°
ая? жа?ына (анти-Тренделенбург бойынша ?алпы) 30°
1.12 ?стел панеліні? б?йірлік к?лбеуі:
о??а кемінде 20°
сол?а кемінде 20°
1.13 Бас секциясыны? к?лбеуі:
?стіге кемінде 45°
асты?а кемінде 45°
1.14 Ар?а секциясыны? к?лбеуі:
?стіге кемінде 75°
асты?а кемінде -45°
1.15 Ая? секциясыны? к?лбеуі:
асты?а кемінде -90°
?стіге кемінде 30°
1.16 Желі кернеуі 220В 50Гц
1.17 ?стел массасы 220кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 851214 | Стол операционный универсальный, с гидравлическим приводом | Передвижной стол с ручным гидравлическим приводом, который регулируется во время хирургических вмешательств разного типа. Поверхность стола состоит из нескольких шарнирных секций, которые можно поднимать или опускать для создания различных анатомических положений (например, вся поверхность стола может быть отрегулирована и установлена в положение цельной наклонной поверхности), таким образом выполняются многие клинические требования. Обычно работает от встроенной педали управления, которая регулируется положение стола. |