РК-МТ-7№007815

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№007815

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.12.2010

Дата истечения

14.12.2017

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№007815

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Монитор пациента YM6000 - P0BE

Торговое название каз

Монитор пациента YM6000 - P0BE

Назначение

Для многостороннего измерения и контроля показателей жизнедеятельности организма, включая электрокардиографию, измерение частоты сердечных сокращений, частоты пульса, неинвазивное измерение кровянного давления - систолического, диастолического и среднего артериального давления, измерение функциональной насыщенности кислородом артериального кровотока, инвазивное измерение КД, дыхание, капнографию (EtCO2 и InCO2) и измерение температуры пациентов-взрослых, детей и новорожденных

Область применения

В отделениях общей, интенсивной и критической терапии, операционных, процедурных

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Экран. Размер: 246.0 мм х 184.5 мм (12.1" по диагонали). Тип: Жидкокристаллический цветной TFT с подвеской флуоресцентной лампой с холодным катодом. Разрешение: 800х600 пикс. Количество разверток сигнала: До 6 " Физические характеристики и принтер Монитор Габариты: 341х305172 (мм) (ШхВхГ) Вес: 5,5 кг исключая опции и принадлежности Принтер (опция) Тип: термопринтер Вес: 150 г Разрешение: 8 точек на мм Число каналов: от 1 до 2 Тип бумаги: для термопечати Ширина ленты: 50 мм Скорость протяжки: 25.0 мм/с; 50,0 мм/с " Электрические характеристики Монитор Электропитание: сеть переменного тока: ~ 100-240 В, 50 Гц/60 Гц, 63-110ВА Плавкие предохранители: Шт.- 2, Ток-6.3 А, напряжение 250 В, тип IEC (5x20 мм) Батарея Блок батарей из 2 полностью заряженных элементов типично обеспечивает работу прибора в течении 1 часа при температуре воздуха 25?С и соблюдении следующих условий: не выполняется печать, не поддерживается связь по внешним линиям, отключена звуковая сигнализация, каждый 15 мин. производится одно измерение КД-NIBP. Тип: Ni-MH Напряжение/емкость: 12 В/ 3.8 А-ч Время полного заряда на приборе: 12 час. При любом состоянии монитора Срок хранения: 2 года с новой полностью заряженной батареей Соответствие: Директива 91/157/EEC Температура хранения и транспортировки (в штатной упаковке): Температура: -20°С ~ 50°С (-4°F ~ 122°F) Относительная влажность воздуха: 15% ~ 95%, без образования конденсата Высота (давление): 700гПа ~ 1060гПа.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
798553	Монитор системы мониторинга состояния пациента центральный	Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для получения непрерывных, периодических и/или выборочных физиологических данных (например, основных физиологических показателей) с одного или нескольких прикроватных мониторов пациента (не относящихся к данному виду) для отображения этой информации на центральной станции мониторинга состояния пациента, на которой персонал может наблюдать за состоянием сразу нескольких пациентов одновременно. Состоит из аппаратного обеспечения со встроенным программным обеспечением и используется особенно в отделениях интенсивной терапии, изделие производит видимые и/или слышимые сигналы/предупреждения в случае регистрации неблагоприятных состояний. Может также иметь дополнительные функции, в частности возможность мониторирования по Холтеру/сегмента ST и передачи данных о пациенте (например, на электронную медицинскую карту).