РК-МТ-7№007813

РК-МТ-7№007813

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.12.2010
Дата истечения
14.12.2017
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007813
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Электрокардиограф YM412i
Торговое название каз
Электрокардиограф YM412i
Назначение
Данный электрокардиограф предназначен для получения многоканальных сигналов ЭКГ от взрослых пациентов через электроды ЭКГ, установленные на теле пациентов, и для последующей записи, отображения, анализа и хранения этих сигналов ЭКГ пользователем данного прибора.
Область применения
Электрокардиограф должен использоваться в медицинских учреждениях квалифицированными медицинскими работниками.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Технические Характеристики: Дисплей: Тип - 103 мм (Ш) Х 77.22 мм (В) STN моно ЖКД, Разрешение - 320 Х 240 точек; Компьютеризованный электрокардиограф: Хранение ЭКГ - Основная память - 100 ЭКГ (обычный вариант), дополнительная память (по отдельному заказу) - 5000 регистраций на Карте SD (1 Гб); Предварительная регистрация сигналов - Обеспечивает регистрацию сигналов ЭКГ, получаемых в течение 10 секунд, Динамический диапазон - Допустимое отклонение величины переменного тока: ± 5 мВ, Смещение постоянной составляющей: ± 300 мВ; Частота амплитудно-импульсной модуляции - 500 Гц, Частотная характеристика - от 0.05 до 150 Гц, Ослабление синфазного сигнала - 100 дБ, Входное полное сопротивление - >50 M?, Ток утечки пациента - <10?A, Соединение с ПК - Соединение с ПК через разъем RS232 и ЛВС (LAN), Загрузка аппаратно-программных средств - Посредством флэшки (USB флэш-память), Фильтр - Переменный ток: 50/60 Гц, Фильтр низких частот: 40, 100, 150 Гц, Фильтр высоких частот: 0.05, 0.5 Гц, Мышечный фильтр; Пишущее устройство: Тип - Термальная точечная структура, Скорость вывода данных - 5, 10, 25, 50 мм/сек, Количество отведений - 3, 6 или 12 по выбору пользователя, Чувствительность /Коэффициент усиления - 5, 10, 20 мм/мВ, Погрешность скорости - ± 5%, Погрешность амплитуды - ± 5%, Тип бумаги/Размер - Термографическая бумага в рулонах, 110 мм Х 30 м. Электрические характеристики: Электропитания - Переменный ток или от аккумуляторной батареи, Электропитание переменного тока - 100-240 вольт переменного тока с частотой 50/60 Гц, 70 вольт-ампер, Предохранители - Количество 2, 250 В переменный ток T6.3AL, IEC (5x20 мм), Тип аккумуляторной батареи - 12 вольт, 3.8 Ампер-часов, перезаряжаемая никель-металлогидридная аккумуляторная батарея цилиндрической формы, Емкость батареи - 150 основных отчетов (в автоматическом режиме) или 5 часов непрерывной работы (без печатания), Время зарядки батареи - Приблизительно 6 часов для полностью разряженной батареи; Физические ха
Краткая техническая характеристика каз
Технические Характеристики: Дисплей: Тип - 103 мм (Ш) Х 77.22 мм (В) STN моно ЖКД, Разрешение - 320 Х 240 точек; Компьютеризованный электрокардиограф: Хранение ЭКГ - Основная память - 100 ЭКГ (обычный вариант), дополнительная память (по отдельному заказу) - 5000 регистраций на Карте SD (1 Гб); Предварительная регистрация сигналов - Обеспечивает регистрацию сигналов ЭКГ, получаемых в течение 10 секунд, Динамический диапазон - Допустимое отклонение величины переменного тока: ± 5 мВ, Смещение постоянной составляющей: ± 300 мВ; Частота амплитудно-импульсной модуляции - 500 Гц, Частотная характеристика - от 0.05 до 150 Гц, Ослабление синфазного сигнала - 100 дБ, Входное полное сопротивление - >50 M?, Ток утечки пациента - <10?A, Соединение с ПК - Соединение с ПК через разъем RS232 и ЛВС (LAN), Загрузка аппаратно-программных средств - Посредством флэшки (USB флэш-память), Фильтр - Переменный ток: 50/60 Гц, Фильтр низких частот: 40, 100, 150 Гц, Фильтр высоких частот: 0.05, 0.5 Гц, Мышечный фильтр; Пишущее устройство: Тип - Термальная точечная структура, Скорость вывода данных - 5, 10, 25, 50 мм/сек, Количество отведений - 3, 6 или 12 по выбору пользователя, Чувствительность /Коэффициент усиления - 5, 10, 20 мм/мВ, Погрешность скорости - ± 5%, Погрешность амплитуды - ± 5%, Тип бумаги/Размер - Термографическая бумага в рулонах, 110 мм Х 30 м. Электрические характеристики: Электропитания - Переменный ток или от аккумуляторной батареи, Электропитание переменного тока - 100-240 вольт переменного тока с частотой 50/60 Гц, 70 вольт-ампер, Предохранители - Количество 2, 250 В переменный ток T6.3AL, IEC (5x20 мм), Тип аккумуляторной батареи - 12 вольт, 3.8 Ампер-часов, перезаряжаемая никель-металлогидридная аккумуляторная батарея цилиндрической формы, Емкость батареи - 150 основных отчетов (в автоматическом режиме) или 5 часов непрерывной работы (без печатания), Время зарядки батареи - Приблизительно 6 часов для полностью разряженной батареи; Физические характеристики: Размеры - 351 Х 268.5 Х 63 (Ш х Д х В) мм, Вес - 2.7 кг (включая батарею) без бумаги; Условия окружающей среды: Условия эксплуатации - Диапазон температур 10 - 45 °С Диапазон относительной влажности 20% ~ 95% (без конденсации) Атмосферное давление: от 500 до 1060 гектопаскалей, Условия хранения/транспортировки - Диапазон температур от минус 20 до плюс 60 °С Диапазон относительной влажности от 10% до ~95% (без конденсации) Атмосферное давление: от 500 до 1060 гектопаскалей;
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
798553 Монитор системы мониторинга состояния пациента центральный Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для получения непрерывных, периодических и/или выборочных физиологических данных (например, основных физиологических показателей) с одного или нескольких прикроватных мониторов пациента (не относящихся к данному виду) для отображения этой информации на центральной станции мониторинга состояния пациента, на которой персонал может наблюдать за состоянием сразу нескольких пациентов одновременно. Состоит из аппаратного обеспечения со встроенным программным обеспечением и используется особенно в отделениях интенсивной терапии, изделие производит видимые и/или слышимые сигналы/предупреждения в случае регистрации неблагоприятных состояний. Может также иметь дополнительные функции, в частности возможность мониторирования по Холтеру/сегмента ST и передачи данных о пациенте (например, на электронную медицинскую карту).