РК-МТ-7№007812

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№007812

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.12.2010

Дата истечения

14.12.2017

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№007812

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат лазерный хирургический фотодинамического и гипертермического режимов воздействия, программируемый ЛАХТА-МИЛОН

Торговое название каз

Назначение

Для новых методов комплексной обработки и удаления новообразований, предусматривающих фотодинамическое воздействие (ФДТ) и его сочетание с лазерной гипертермией или малоинвазивной хирургией

Область применения

Оториноларинголония, ортопедия, травматология, нейрохирургия, гинекология, стоматология, общая и эндоскопическая хирургия, косметология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Длина волны излучения, нм - первого рабочего пучка- 660 нм +/- 130нм; второго рабочего пучка- 910 нм +/-180нм; выходная мощность излучения, Вт - первого рабочего пучка - не менее 0,6 Вт; второго рабочего пучка - не менее 3 Вт; длина волны прицельного лазера, нм - 630нм+/-130нм; мощность прицельного лазера, мВт - не более 3 мВт; время экспозиции - 1с - 120с, непрерывн.; длительность импульса паузы, с - 0.01 - 1; допустимый диаметр оптической жилы световодного эндоинструмента, мкм - 170 - 1700; питание / потребляемая мощность, В/Вт - ~100-240В, 50-60Гц /100Вт. Габаритные размеры, мм - 220х170х290; масса, не более, кг - 6,5.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
812498	Система лазерная хирургическая на основе инертного газа общего назначения/для различных областей применения	Лазерное установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия используется для возбуждения ионов инертного газа (например, аргона) с целью создания интенсивного пучка лазерного излучения для использования в общей хирургии и/или во множестве других специальных областей хирургии (неспециализированная система), которые обычно включают лечение сосудистых заболеваний, в том числе удаление опухолей сосудов. Она обычно содержит источник света, устройство(а) для доставки/позиционирования и элементы управления/ножной переключатель. Она, как правило, излучает энергию с длинами волн 488 и/или 514 нм (сине-зеленого цвета) и обычно работает в режиме непрерывного излучения.