РК-МТ-7№007811
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№007811
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.12.2010
Дата истечения
14.12.2017
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007811
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Цифровой цветной ультразвуковой диагностичекий сканер Mirror2
Торговое название каз
Цифровой цветной ультразвуковой диагностичекий сканер Mirror2
Назначение
Используется при ультразвуковом исследовании брюшной полости, забрюшинного пространства, мочеполовой системы, малых органов и систем, сердца и сосудов, а так же поверхностных и периферийных сосудов.
Область применения
Применяется для клинических ультразвуковых исследований внутренних органов
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Технология получения изображения включает широкополосное цифровое формирование луча (DBF), динамическую фокусировку (DRF), динамическую аподизацию (DRA) динамическую апертуру в реальном режиме времени (RDA).
Режимы сканирования: конвексный, линейный; 2 разъема для датчиков, глубина сканирования до 250мм, Градации цветового кодирования: 256, кинопетля до 512 изображений, Цветной Доплер визуализации кровотока, Двуамплитудная контрастная визуализация в реальном масштабе времени, Дополнительное съемное сцинтиграфическое исследование трехмерного изображения, Дополнительная панорамная визуализация, жесткий диск 160 Гб.
Размеры: 995 х 590 х 1380мм, Вес - 113 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Технология получения изображения включает широкополосное цифровое формирование луча (DBF), динамическую фокусировку (DRF), динамическую аподизацию (DRA) динамическую апертуру в реальном режиме времени (RDA).
Режимы сканирования: конвексный, линейный; 2 разъема для датчиков, глубина сканирования до 250мм, Градации цветового кодирования: 256, кинопетля до 512 изображений, Цветной Доплер визуализации кровотока, Двуамплитудная контрастная визуализация в реальном масштабе времени, Дополнительное съемное сцинтиграфическое исследование трехмерного изображения, Дополнительная панорамная визуализация, жесткий диск 160 Гб.
Размеры: 995 х 590 х 1380мм, Вес - 113 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 279461 | Система ультразвуковая для физиотерапии | Комплект устройств, предназначенный для получения и доставки ультразвуковых волн, которые проникают в ткани и создают тепловые и нетепловые (например, механические или кавитационные) эффекты с целью лечения боли (например, мышечной, сухожильной, суставной) и содействия заживлению повреждений мягких тканей (например, язв, бурсита). Он, как правило, состоит из радиочастотного генератора (обычно с частотой от 1 до 3 мегагерц), кабеля, передающего радиочастотную энергию аппликатору, и аппликатора, содержащего пьезоэлектрический преобразователь, который проводит ультразвуковую энергию к тканям пациента через кожу. |