РК-МТ-7№007909

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№007909

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.12.2010

Дата истечения

14.12.2017

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№007909

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Монитор жизненных функций YM1000 - NSTP

Торговое название каз

Монитор жизненных функций YM1000 - NSTP

Назначение

Для ведения неинвазивного контроля кровяного давления, функционального насыщения кислородом артериальной крови, частоты пульса

Область применения

В лечебных учреждениях любого типа

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Переменный ток. Питание: 100В ~ 240В, 50/60Гц, 28 ~ 38 ВА. Батарея: тип - свинцово-кислотная (СКАБ) или Ni-MH (опция). Напряжение/емкость: СКАБ - 6 В/ 4 А-ч; Ni-MH - 8,4В/7,6 А-ч (опция). Время полного заряда на приборе: СКАБ - 6 час.; Ni-MH - 8 час. (опция). Срок годности при хранении: 2 года с новой полностью заряженной батареей. Соответствие: Директива 91/157/EEC. Температура хранения и транспортировки: -20°С (-4°F) до 50°С (122°F). Относительная влажность воздуха: 15% до 95% без конденсата. Высота над уровнем моря: -610 м ниже, 12192 м выше. Габариты:130х180х284 (мм). Масса 2,7 (кг).

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
798553	Монитор системы мониторинга состояния пациента центральный	Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для получения непрерывных, периодических и/или выборочных физиологических данных (например, основных физиологических показателей) с одного или нескольких прикроватных мониторов пациента (не относящихся к данному виду) для отображения этой информации на центральной станции мониторинга состояния пациента, на которой персонал может наблюдать за состоянием сразу нескольких пациентов одновременно. Состоит из аппаратного обеспечения со встроенным программным обеспечением и используется особенно в отделениях интенсивной терапии, изделие производит видимые и/или слышимые сигналы/предупреждения в случае регистрации неблагоприятных состояний. Может также иметь дополнительные функции, в частности возможность мониторирования по Холтеру/сегмента ST и передачи данных о пациенте (например, на электронную медицинскую карту).