РК-МТ-7№007746
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№007746
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.12.2010
Дата истечения
15.12.2017
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007746
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Система рентгенографическая PLanmeca ProSensor
Торговое название каз
Система рентгенографическая PLanmeca ProSensor
Назначение
Система рентгенографическая PLanmeca ProSensor устанавливается на рентгенаппарат и предназначена для использования во рту пациента.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Технические характеристики: тип датчика - КМОП со сцинтиллятором. Размеры датчика: Размер 0 - общий 33,6 х 23,4мм; активная часть - 25,5 х 18,9мм; число пикселей 850 х 629; задержка просмотра <5 сек. Размер 1-общий 39,7 х 25,5мм; активная площадь - 31,5 х 20,7мм, число пикселей - 1050 х 690; задержка просмотра<5 сек. Размер 2: общий - 44,1 х 30,4мм; активная площадь - 36 х 26,1мм; число пикселей 1200 х 870; задержка просмотра <5 сек. Разрешение 1 - 7 пикселей\мм. Теоретическое разрешение - 33 пикселей\мм. Длина кабеля 0,86м или 2,0м. Температура окружающей стреды, в которой эксплуатируется установка, должна быть от +15 до +40 градусов С, относительная влажность не выше 60%. Температура при транспортировке и хранении от -5 до +60 градуслв С, относительная влажность не выше 60%.
Краткая техническая характеристика каз
Технические характеристики: тип датчика - КМОП со сцинтиллятором. Размеры датчика: Размер 0 - общий 33,6 х 23,4мм; активная часть - 25,5 х 18,9мм; число пикселей 850 х 629; задержка просмотра <5 сек. Размер 1-общий 39,7 х 25,5мм; активная площадь - 31,5 х 20,7мм, число пикселей - 1050 х 690; задержка просмотра<5 сек. Размер 2: общий - 44,1 х 30,4мм; активная площадь - 36 х 26,1мм; число пикселей 1200 х 870; задержка просмотра <5 сек. Разрешение 1 - 7 пикселей\мм. Теоретическое разрешение - 33 пикселей\мм. Длина кабеля 0,86м или 2,0м. Температура окружающей стреды, в которой эксплуатируется установка, должна быть от +15 до +40 градусов С, относительная влажность не выше 60%. Температура при транспортировке и хранении от -5 до +60 градуслв С, относительная влажность не выше 60%.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 201211 | Система рентгеновская ортовольтная терапевтическая передвижная | Комплект устройств, которые создают мягкое рентгеновское излучение для терапевтических целей, в основном для лечения рака кожи (например, базальноклеточной или плоскоклеточной карциномы) или других заболеваний кожи (например, псориаза, келоида). Источник излучения обычно использует напряжение в трубке от 100 кВ до 500 кВ и применяется вместе с разными местными аппликаторами. Основная система является передвижной (на колесах) и, как правило, используется в радиотерапевтическом блоке или в других клинических условиях. |