РК-МТ-7№007744
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№007744
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.12.2010
Дата истечения
15.12.2017
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007744
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Установка рентгенодиагностическая панорамная дентальная Planmeca ProOne
Торговое название каз
Установка рентгенодиагностическая панорамная дентальная Planmeca ProOne
Назначение
Установка рентгенодиагностическая панорамная дентальная Planmeca ProOne выполняет цифровую съемку для диагностики зубочелюстной лицевой анатомии в области медицины \ стоматологии
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Технические характеристки: генератор постоянного напряжения 60-80 кГц; рентгеновская трубка - Toshiba D-058SB; номинальное значение фокусного пятна - 0,5; общая фильтрация - мин.2,5 мм алюминиевого эквивалента; анодное напряжение 60-70 кВ+5% Анодный ток - 2 - 7 мА+10%; время экспонирования - 1-10сек.; рабочий цинк регулирования высоты - 1:10 или 2 мин. непрерывной работы с последующим 18-минутным перерывом; максимальная теплоемкость - 10 000 кДж; время охлаждения контролируется автоматически; расстояние от источника излучения до объекта - 480мм; увеличение - 1,22 - 1,29 (панорамные снимки); размер пикселя ССD - 33мкм; размер пикселя изображения - 132 мкм; рабочая поверхность СС D 9 х 136 мм; сетевое напряжение - 100 - 240 В -/ 50-60Гц; потребляемая мощность - непрерывная работа с перемежающейся нагрузкой 845 Вт: 1:20 (70 кВ, 7 мА, экспозиция 10с), непрерывная нагрузка 35Вт
Краткая техническая характеристика каз
Технические характеристки: генератор постоянного напряжения 60-80 кГц; рентгеновская трубка - Toshiba D-058SB; номинальное значение фокусного пятна - 0,5; общая фильтрация - мин.2,5 мм алюминиевого эквивалента; анодное напряжение 60-70 кВ+5% Анодный ток - 2 - 7 мА+10%; время экспонирования - 1-10сек.; рабочий цинк регулирования высоты - 1:10 или 2 мин. непрерывной работы с последующим 18-минутным перерывом; максимальная теплоемкость - 10 000 кДж; время охлаждения контролируется автоматически; расстояние от источника излучения до объекта - 480мм; увеличение - 1,22 - 1,29 (панорамные снимки); размер пикселя ССD - 33мкм; размер пикселя изображения - 132 мкм; рабочая поверхность СС D 9 х 136 мм; сетевое напряжение - 100 - 240 В -/ 50-60Гц; потребляемая мощность - непрерывная работа с перемежающейся нагрузкой 845 Вт: 1:20 (70 кВ, 7 мА, экспозиция 10с), непрерывная нагрузка 35Вт
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 164940 | Система панорамная стоматологическая рентгеновская стационарная, аналоговая | Аналоговая диагностическая стоматологическая рентгеновская система, разработанная для постоянного крепления в одном положении с экстраоральным рентгеновским датчиком и источником, предназначенным для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения с целью получения панорамных (с широким сектором обзора) рентгеновских изображений зубов, челюсти и полости рта. Система состоит из базовых модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным или программным обеспечением. Изображение остается на пленке или люминофорном экране. |