РК-МТ-7№007748
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№007748
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.12.2010
Дата истечения
15.12.2017
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007748
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
КРОВАТЬ МЕДИЦИНСКАЯ МНОГОФУНКЦИОНАЛЬНАЯ С ЭЛЕКТРИЧЕСКОЙ РЕГУЛЯЦИЕЙ, МОДЕЛЬ 11-LE111, 11-LO111, 11-LE119, 11-LO119, 11-LE131, 11-LO131, 11-LE139, 11-LO139, 11-LE171, 11-LO171, 11-LE179, 11-LO179, 11-LE191, 11-LO191, 11-LE199, 11-LO199, 11-LE243, 11-LO243, 11-LE245, 11-LO245, 11-LE247, 11-LO247, 11-LE249, 11-LO249, 11-LE251, 11-LO251, 11-LE256, 11-LO256, 11-LE259, 11-LO259, 11-LE263, 11-LO263, 11-LE265, 11-LO265,11-LE267, 11-LO267, 11-LE269, 11-LO269, 11-LE271, 11-LO271,11-LE276, 11-LO276, 11-LE279, 11-LO279, 11-LE143, 11-LE147, 11-LE149, 11-LE151, 11-LE156, 11-LE159, 11-LE500, 11-LO500, 11-LE580, 11-LO580, 11-LE581, 11-LO581, 11-LE583, 11-LO583, F40-9LS0015, 11-LE600, 11-LO600, 11-LE800, 11-LO800, 11-LE880, 11-LO880, 11-LE881, 11-LO881, 11-LE883, 11-LO883, 11-LO850, 19-PO900, 19-PO905, F40-9LS0015 С АКСЕССУАРАМИ: 12-AC100, 12-AC105, 12-LM290, 12-AC200, 12-AC205, 12-AC250, 12-AC600, 12-AC610, 12-TR400, 12-TR410, 12-TR415, 12-TR420, 12-TR425, 12-TR430
Торговое название каз
КРОВАТЬ МЕДИЦИНСКАЯ МНОГОФУНКЦИОНАЛЬНАЯ С ЭЛЕКТРИЧЕСКОЙ РЕГУЛЯЦИЕЙ, МОДЕЛЬ 11-LE111, 11-LO111, 11-LE119, 11-LO119, 11-LE131, 11-LO131, 11-LE139, 11-LO139, 11-LE171, 11-LO171, 11-LE179, 11-LO179, 11-LE191, 11-LO191, 11-LE199, 11-LO199, 11-LE243, 11-LO243, 11-LE245, 11-LO245, 11-LE247, 11-LO247, 11-LE249, 11-LO249, 11-LE251, 11-LO251, 11-LE256, 11-LO256, 11-LE259, 11-LO259, 11-LE263, 11-LO263, 11-LE265, 11-LO265, 11-LE267, 11-LO267, 11-LE269, 11-LO269, 11-LE271, 11-LO271, 11-LE276, 11-LO276, 11-LE279, 11-LO279, 11-LE143, 11-LE147, 11-LE149, 11-LE151, 11-LE156, 11-LE159, 11-LE500, 11-LO500, 11-LE580, 11-LO580, 11-LE581, 11-LO581, 11-LE583, 11-LO583, F40-9LS0015, 11-LE600, 11-LO600, 11-LE800, 11-LO800, 11-LE880, 11-LO880, 11-LE881, 11-LO881, 11-LE883, 11-LO883, 11-LO850, 19-PO900, 19-PO905, F40-9LS0015 С АКСЕССУАРАМИ: 12-AC100, 12-AC105, 12-LM290, 12-AC200, 12-AC205, 12-AC250, 12-AC600, 12-AC610, 12-TR400, 12-TR410, 12-TR415, 12-TR420, 12-TR425, 12-TR430
Назначение
Реабилитация пациентов
Область применения
Применяется в лечебных учреждениях
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Каркас ложа кровати производится из металлического профиля квадратного сечения 40x40x2 мм. Каждый из наружных углов каркаса снабжен кольцами-бамперами диаметром 90 мм из пластикового материала, не оставляющего следов. Во внутренних углах в головной части кровати имеются 2 втулки для установки инфузионной стойки или дуги для приподнятия больного. На каркасе размещается ложе кровати, выступающее по отношению к каркасу, что облегчает доступ медицинского персонала к пациенту. Рама секции ложа выполнена из трубчатого профиля круглого сечения диаметром 32х2 мм. согласно требованиям безопасности, предусматривающим отсутствие острых углов. Ложе имеет 2 держателя матраса: в головной и ножной части. Съемная сетка ложа выполнена из стальных сварных оцинкованных прутьев диаметром 5 мм, образующих ячейки 50x50 мм, укрепленных на каркасе из прута диаметром 8 мм; сетка присоединяется к раме ложа кровати при помощи специальных креплений из пластикового материала. Ножки кровати выполнены из стального трубчатого профиля диаметром 30x2 мм, с пластиковыми наконечниками. Вся конструкция окрашена эпоксидным порошком и высушена в термическом туннеле при температуре 200°C. Производство в соответствие с директивой 93/42 ЕС "медицинские изделия". ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ: Электропитание: 230 V, 50 Гц. Максимальная потребляемая мощность: 330 VA. Аккумуляторная батарея: 24 V постоянный ток. Класс изоляции: I- тип B. Изделие изготовлено в соответствии с директивой 93/42 CEE "медицинское оборудование"
Краткая техническая характеристика каз
Каркас ложа кровати производится из металлического профиля квадратного сечения 40x40x2 мм. Каждый из наружных углов каркаса снабжен кольцами-бамперами диаметром 90 мм из пластикового материала, не оставляющего следов. Во внутренних углах в головной части кровати имеются 2 втулки для установки инфузионной стойки или дуги для приподнятия больного. На каркасе размещается ложе кровати, выступающее по отношению к каркасу, что облегчает доступ медицинского персонала к пациенту. Рама секции ложа выполнена из трубчатого профиля круглого сечения диаметром 32х2 мм. согласно требованиям безопасности, предусматривающим отсутствие острых углов. Ложе имеет 2 держателя матраса: в головной и ножной части. Съемная сетка ложа выполнена из стальных сварных оцинкованных прутьев диаметром 5 мм, образующих ячейки 50x50 мм, укрепленных на каркасе из прута диаметром 8 мм; сетка присоединяется к раме ложа кровати при помощи специальных креплений из пластикового материала. Ножки кровати выполнены из стального трубчатого профиля диаметром 30x2 мм, с пластиковыми наконечниками. Вся конструкция окрашена эпоксидным порошком и высушена в термическом туннеле при температуре 200°C. Производство в соответствие с директивой 93/42 ЕС "медицинские изделия". ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ: Электропитание: 230 V, 50 Гц. Максимальная потребляемая мощность: 330 VA. Аккумуляторная батарея: 24 V постоянный ток. Класс изоляции: I- тип B. Изделие изготовлено в соответствии с директивой 93/42 CEE "медицинское оборудование"
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 485100 | Кровать больничная стандартная с электроприводом | Кровать для пациента, предназначенная для отдыха/сна в больничной палате/комнате, работающая от электрической сети, позволяющая медицинскому персоналу/пациенту регулировать положение касанием кнопки. Обычно включает в себя каркас с колесами, регулируемую платформу для матраса, изголовье и изножие, поручни и пульт дистанционного управления электромотором. Также может иметь встроенные весы. |